Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Epalrestat Combined With HAIC, Donafenib and Tislelizumab as First-line Treatment for Patients With Unresectable HCC and Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Haibo Shao
Hol
Harbin, Shenyang és Yanji (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 21.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Epalrestat
  • Donafenib + Tislelizumab
  • HAIC
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek cukorbetegségük és műtétileg nem eltávolítható, előrehaladott májrákjuk (hepatocelluláris karcinóma) van. Az epalrestat, a HAIC, a donafenib és a tislelizumab együttes, első kezelésként adott hatását vizsgálja.

Életkor
18–80 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Műtétileg nem eltávolítható, előrehaladott hepatocelluláris karcinóma (BCLC C stádium), kórszövettani vagy képalkotó vizsgálattal igazolva, cukorbetegséggel együtt. Májműködés: Child-Pugh A vagy B osztály (legfeljebb 7 pont).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C, 8 pont vagy több) vagy aktív májencephalopathia
  • Kiterjedt, májon kívüli áttét, például tüdőben, csontban vagy hashártyán
  • Súlyos szívbetegség, például nem kezelt szívelégtelenség vagy friss szívinfarktus
  • Veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30 mL/perc alatt)
  • Terhes vagy szoptató nők; korábbi más rosszindulatú daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diabetes mellitus combined with unresectable advanced HCC (BCLC stage C)
  • Patients who have the need for treatment, prevention and improvement of diabetic neuropathy
  • Liver function at Child-Pugh grade A or B (≤ 7 points), ECOG PS 0-1
  • Age 18-80 years old. Confirmed as unrectable HCC through pathological or imaging diagnosis

Ki nem vehet részt

  • Severe liver dysfunction: Child-Pugh C grade (≥ 8 points) or active hepatic encephalopathy Illness
  • Severe cardiovascular diseases: Uncontrolled heart failure, recent myocardial infarction
  • Active infection (such as uncontrolled hepatitis B virus replication with HBV-DNA > 2000 IU/mL)
  • ECOG PS ≥ 2 or extremely poor overall condition
  • Diabetic patients with acute ketoacidosis or during the period of severe infection
  • Known history of other malignancy
  • Renal failure: Creatinine clearance rate < 30 mL/min
  • Thrombocytopenia (less than 50×10⁹/L) or coagulation dysfunction (INR greater than 1.5)
  • Extensive extrahepatic metastases (e.g., lung, bone, or peritoneum metastases)
  • Pregnant and lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaContact: Dongfeng HeToborzás még nem indult
  • Liaoning Cancer HospitalShenyang, KínaContact: Wenheng ZhengToborzás még nem indult
  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Hongbin ZouNo longer taking part
  • Yanbian University HospitalYanji, KínaContact: Songnan ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the comprehensive therapeutic efficacy and safety profile of the epalrestat combined with hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC), donafenib and tislelizumab quadruple regimen in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) and diabetes.

A vizsgálat csoportja

  • Epalrestat plus HAIC, donafenib and tislelizumabA vizsgált kezelés

    Epalrestat 50mg tid, donafenib 0.2g bid, tislelizumab 200mg per 21days, HAIC (FOLFOX or RALOX) per 21days

    Kezelés: Epalrestat, Donafenib + Tislelizumab és HAIC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Prospective, Single-arm Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Epalrestat Combined With Hepatic Arterial Chemotherapy Infusion (HAIC), Donafenib and Tislelizumab as First-line Treatment for Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma and Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07557914: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.