Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: DániaFázis nélkül

Cognitive Impairment in Patients Undergoing Cell- and Antibody-based Immunotherapies for Haematological Malignancies: The COGNITOX Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
225 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 31.
Várható befejezés
2034. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Neuropsychological tests and patient reported outcome
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt vérrákos betegeket keres, akik CAR-T vagy antitestalapú immunterápiát kapnak. A memória- és gondolkodási zavarokat vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Vérrák (limfóma vagy myeloma multiplex), sejt- vagy antitestalapú immunterápiával kezelve

A részvétel fő kizáró okai

  • A rák érintette az agyat vagy a gerincvelőt (központi idegrendszeri érintettség)
  • Korábbi pszichiátriai vagy neurológiai betegség okozta memória- vagy gondolkodási zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be ≥ 18 years old
  • Able to speak and read Danish
  • Provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • CNS-involvement by the haematological malignancy
  • Cognitive impairment due to pre-existing psychiatric or neurological conditions

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Astrid Lindman, PhD, MScH, RN, clinical spec.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cell- and antibody-based therapies, including chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy and bispecific antibodies, represent significant advances in the treatment of hematologic malignancies. These therapies optimise the patient's immune system to target and eliminate malignant cells, achieving profound and durable responses in patients where conventional treatment approaches have failed. However, their mechanism of action-through profound immune activation-introduces a challenging toxicity profile, including cytokine release syndrome and immune effector cell-induced neurotoxicity. Emerging evidence suggests that neurotoxicity associated with these therapies may extend beyond acute symptoms to include persistent cognitive impairments. Such impairments can manifest deficits in memory, attention, executive functioning, and processing speed, potentially compromising patients' quality of life, ability to manage daily activities and return to work.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The COGNITOX project explores the occurrence, clinical manifestations, and impact on quality of life of neuro-psychologically assessed and patient-reported cognitive impairment. The project's data set is generated through standardized neuropsychological tests (recommended by the International Cognition and Cancer) and validated patient reported outcome measures, to evaluate multiple cognitive domains. The project is developed in close collaboration between the Department of Haematology, Aarhus University Hospital and the Unit for Psychooncology and Health Psychology (EPoS), Department of Psychology and Behavioural Sciences, Aarhus University.

The current literature on cognitive impairment secondary to cell- and antibody-based therapies is limited, and none of the studies reported so far were conducted within a Danish healthcare context. Understanding the prevalence, severity, and functional impact of cognitive impairments in this patient population is critical. These insights will inform clinical practice, guide patient counseling, and support the development of targeted interventions aimed at mitigating cognitive decline. By generating robust data, this project seeks to improve the knowledge within the field and lay the foundation for an intervention study addressing the needs of patients undergoing these advanced immunotherapies.

A vizsgált kezelések

  • Neuropsychological tests and patient reported outcome

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.