Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

RETRO-PROSPECTIVE POSTMARKET CLINICAL STUDY FOR FX SHOULDER SOLUTIONS SHOULDER SYSTEMS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
FX Solutions
Hol
Franciaország és Monaco22 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1004 fő, tervezett
Kezdés
2020. jún. 1.
Várható befejezés
2037. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 11 csoport
A vizsgált kezelések
  • Shoulder arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Indication for hemi or total shoulder replacement with one of the FX SHOULDER SOLUTIONS Shoulder Systems, according to its IFU and surgical technique
  • Patient aged 18 years and above
  • Patient insured with a social security system
  • Has been informed and did consent to participate to the study

Ki nem vehet részt

  • Neurological pathologies compromising the shoulder stability
  • Morbid obesity
  • Muscular deficiencies impairing the shoulder joint

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study takes place in the framework of the PostMarket Clinical Follow-up plan of the Shoulder Systems commercialized by FX SHOULDER SOLUTIONS.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The included cases will be followed for 10 years after index surgery. Primary objective is the assessment in real life of the revision rate of the shoulder systems at long-term.

Secondary objectives are

* Revision rate at each post op visit * Range of motion at each post op visit * Quick Dash, Constant, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), Subjective Shoulder Value (SSV), Pain scores at each post op visit * Radiological assessment of implant positioning through geometrical parameters at each post op visit * Incidence of complications at each post op visit * Qualitative feedback from surgeons on the instrumentation

A vizsgálat 11 csoportja

  • Group 1: HUMELOCK II® TSA

    Subjects treated with HUMELOCK II® Anatomic Shoulder System

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 21: cementless HUMELOCK II® RSA - trauma

    Subjects treated with cementless HUMELOCK II® Reversible Shoulder System for traumatic indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 22: cemented long HUMELOCK II® RSA - revision

    Subjects treated with cemented long HUMELOCK II® Reversible Shoulder System for revision indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 31: SHUMELOCK REVERSED® - degenerative

    Subjects treated with HUMELOCK REVERSED® Shoulder System for degenerative indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 32: HUMELOCK REVERSED® - trauma

    Subjects treated with HUMELOCK REVERSED® Shoulder System for traumatic indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 4: cementless HUMERIS® Anatomic - degenerative

    Subjects treated with cementless HUMERIS® Anatomic Shoulder System for degenerative indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 5: cementless HUMERIS® RSA - degenerative

    Subjects treated with cementless HUMERIS® Reversible Shoulder System for degenerative indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 6: EASYTECH® TSA - degenerative

    Subjects treated with EASYTECH® Anatomic Shoulder System for degenerative indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 7: EASYTECH® RSA - revision

    Subjects treated with EASYTECH® Reversible Shoulder System for revision indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 8: EASYTECH® RSA - degenerative

    Subjects treated with EASYTECH® Reversed Shoulder System for degenerative indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

  • Group 33: HUMELOCK REVERSED® - revision

    Subjects treated with HUMELOCK REVERSED® Shoulder System for revision indications

    Kezelés: Shoulder arthroplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.