Vexus Assessment and Natriuresis-guided Diuretic Therapy in Acute Heart Failure

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik heveny szívelégtelenséggel fekszenek kórházban, és vénán át adott kacsdiuretikumra van szükségük. Azt vizsgálja, hogy a vizelet nátriumtartalma irányíthatja-e a vízhajtó adagolását.

Életkor

18 évnél idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Heveny szívelégtelenség, akár új keletű, akár a régóta fennálló szívelégtelenség romlása. A fő eredményt a súlyos pangással (VExUS 3. fokozat) élők körében értékelik.

Korábbi kezelés

Vénán át adott kacsdiuretikum-kezelésre van szükség, a kezelőorvos megítélése szerint.

A részvétel fő kizáró okai

• A légszomj főként nem szíveredetű okból van
• Előrehaladott vesebetegség, 20 mL/min/1.73m2 alatti eGFR, vagy folyamatban lévő dialízis
• Várandós vagy szoptató nők
• 30 napnál rövidebb várható élettartam
• Nem tudja követni a kezelési tervet, vagy külső tolmácsra van szüksége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates whether natriuresis-guided diuretic therapy improves outcomes in patients with acute heart failure (AHF) and severe congestion. All patients hospitalized with AHF will be screened using Venous Excess Ultrasound (VExUS) and randomized 1:1 to either natriuresis-guided escalation of loop diuretics or standard care. The primary endpoint, evaluated in patients with VExUS grade 3 (severe congestion), is a hierarchical composite (win ratio) of 90-day mortality, 90-day rehospitalization, and hospital length of stay. Key secondary endpoints (hierarchical) include (1) difference in win ratio between patients with VExUS 3 versus VExUS 0-2 at hospital admission (assessed by interaction testing and statistically tested only if the primary endpoint is significant) and (2) win ratio (primary endpoint) tested among patients with VExUS 0-2 at hospital admission (statistically tested only if the first key seconday endpoint is significant). Exploratory endpoints include in-hospital clinical, hemodynamic, and biochemical outcomes (mortality, eGFR, NT-proBNP, NYHA class, VExUS score, natriuresis/diuresis, and patient-reported dyspnea), associations between congestion markers (VExUS, FibroScan, lung ultrasound, clinical score, and NT-proBNP), as well as quality of life at 90 days, GDMT optimization score at discharge, and long-term time to readmission and mortality assessed through registry linkage.

A vizsgálat 2 csoportja

• Natriuresis-guided decongestionA vizsgált kezelés

  In the intervention arm, intravenous loop diuretics will be administered twice daily, and urinary sodium concentration will be measured two hours after each dose. If urinary sodium is less than 70 mmol/L, the subsequent diuretic dose will be doubled, with additional diuretic agents added if maximum loop diuretic dosing is reached.

  Kezelés: Natriuresis-guided escalation of loop diuretics

• Treatment as usualNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Standard care, decongestive strategy left at the discretion of the treating physician