[64Cu]FBP8 PET for Early Detection of Intracardiac Thrombus in Amyloid Cardiomyopathy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Brigham and Women's Hospital
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 7.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- [64Cu]FBP8 PET/MR
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívamiloidózisa (ATTR-CM vagy AL-CM) van, és korábban pitvarfibrillációjuk vagy pitvarlebegésük volt. Egy új PET-jelzőanyagot, a [64Cu]FBP8-at vizsgálja, amely a szívben lévő vérrögöket keresi.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Szívamiloidózis (ATTR-CM vagy AL-CM) és pitvarfibrilláció (AF) vagy pitvarlebegés (AFL) szerepel a kórtörténetben.
- Korábbi kezelés
- Nyelőcsőn keresztüli szívultrahang (TEE) a bal fülcse vizsgálatára az elmúlt 14 napban, vagy a következő 14 napra tervezve. Ha a TEE miatt változott a vérhígító kezelés, a képalkotásnak 72 órán belül meg kell történnie. Az elmúlt 6 hónapban készült mellkason át végzett szívultrahang is szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Pacemaker, defibrillátor vagy más elektromos, illetve fém beültetett eszköz, amely nem engedett a PET/MR vizsgálathoz
- Terhesség vagy szoptatás
- Klausztrofóbia, vagy nem tud kényelmesen feküdni a PET/MR készülékben
- Szélütés, szívinfarktus, szívműtét vagy nagy műtét az elmúlt 3 hónapban
- A bal fülcse lekötése vagy elzáró eszköz jelenléte
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have the ability to give written informed consent
- History of amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM or AL-CM)
- History of AF or AFL
- Retrospective enrollment: TEE to evaluate LAA within the previous 14 days, provided the anticoagulation regimen the patient is on is not changed after the TEE. If a patient has a negative TEE and continues the same stable anticoagulation regimen, then it is unlikely that a new thrombus will develop in the LAA within the next 14 days. Likewise, if a patient not taking any anticoagulation has a thrombus in the LAA, then it is unlikely that this thrombus will resolve spontaneously in the next 14 days if the patient remains off anticoagulation. If the TEE leads to a change being made in the anticoagulation regimen (started/stopped/dose modified), then a time window of 72 hours from the TEE to PET/MR imaging will be used. This scheme will ensure that the TEE can serve as an accurate gold standard
- Prospective: TEE to evaluate LAA thrombus scheduled in upcoming 14 days
Ki nem vehet részt
- Subjects will be excluded if research-related radiation exposure exceeds current Radiology Department guidelines (i.e. 50 mSv in the prior 12 months)
- Metallic or electric implants contraindicated for PET/MR scanning
- Lack of a prior transthoracic echocardiogram within the previous 6 months
- Electrical implants such as cardiac pacemaker/defibrillator, perfusion pump, direct brain stimulator
- Stroke, myocardial infarction, cardiac or major surgery within the last 3 months
- History of LAA ligation/exclusion or presence of a LAA occlusion device
- History of syncope within the last 6 weeks
- Heart rate persistently >120 bpm or persistently <50 bpm
- Pregnancy or breastfeeding (a negative quantitative serum or urine hCG pregnancy test is required for females having child-bearing potential before the subject can participate)
- Claustrophobia
- Unable to lie comfortably on a bed inside the PET/MR scanner
- Subjects under direct or indirect (i.e., same department as PIs) supervision of the principal investigator
- Body weight over the weight limit for the moving table (> 300 lbs for the MR table)
- Daytime pauses >3 seconds
- Does not have the ability to give written informed consent
- Determined by the investigator(s) to be clinically unsuitable for the study (e.g., based on screening visit and/or during study procedures)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Vicente Morales Oyarvide, MD, MPHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary goal of this pilot study is to determine whether [64Cu]FBP8, a novel fibrin-binding positron emission tomography (PET) probe, can identify intracardiac thrombi when paired with simultaneous hybrid cardiac PET/MRI in twenty (20) individuals with transthyretin or light chain cardiac amyloidosis and atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AF).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary hypothesis of this study is that [64Cu]FBP8 PET/MRI can identify intracardiac thrombi in >90% of subjects with confirmed intracardiac thrombi based on transesophageal echocardiogram (TEE). In secondary analyses, the investigators will seek to determine associations between intracardiac thrombi and left atrial function and left ventricular amyloid burden.
A vizsgálat csoportja
- [64Cu]FBP8 PET/MR Cardiac Amyloid and Atrial Fibrillation/Atrial Flutter SubjectsEgyéb csoport
Individuals with documented cardiac amyloidosis and atrial fibrillation/atrial flutter will undergo \[64Cu\]FBP8 PET/MR.
Kezelés: [64Cu]FBP8 PET/MR
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.