NCT07561255Toboroz
Exploratory Investigation of the Acceptance and Utility of 14-day Trial Periods and Application-related Outcome Measurement (AbEM) Within the Routine Prescription of the DiGA Axia.
Real-world Quality Management Study With Axia to Evaluate the Measures of the DigiG (RAEMD Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, controlled real-world quality management study explores the acceptance and utility of two measures discussed in the context of the German Digital Act (DigiG) for the digital health application (DiGA) Axia: a 14-day trial period and an application-related outcome measurement (AbEM). Patients with axial spondyloarthritis in Axia's indication area who are eligible for prescription in routine care will receive one of two onboarding brochure versions in a 1:1 allocation: either the standard access procedure or immediate 14-day trial access until the health insurance activation code arrives. The manufacturer will analyze aggregated anonymized data to compare voucher redemption and app activation frequencies between groups and to assess acceptance and return rates of a voluntary five-item AbEM questionnaire at weeks 6 and 12. Secondary analyses will descriptively evaluate AbEM results and anonymized usage data.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Wuerzburg University Hospital
- NCT-szám
- NCT07561255
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Absence of the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to use Axia.
- Axia indication area.
- Willingness to activate via onboarding brochure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Praxisgemeinschaft Rheumatologie Nephrologie Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| University Hospital of Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| MVZ Rheumatologie | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Rheumatologische Gemeinschaftspraxis Hattingen | Hattingen | Németország | Toboroz |
| University Hospital of Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nürnberg | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| University Hospital of Wuerzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.