Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1982 to Prevent Lyme Disease in Healthy Participants (18 to 70 Years of Age)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- ModernaTX, Inc.
- Hol
- Kanada8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 366 fő vett részt
- Kezdés
- 2026. ápr. 29.
- Várható befejezés
- 2028. nov. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- mRNA-1982
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- In good general health in the opinion of the investigator as determined by medical evaluation including medical history and physical examination at screening
- Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
Ki nem vehet részt
- Received treatment for Lyme disease within the prior 3 months
- Previously vaccinated against Lyme disease or participated in the past in any vaccine study for Lyme disease
- Had a tick bite within 4 weeks prior to Day 1; Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol
- History of anaphylaxis or severe hypersensitivity reaction requiring medical intervention after receipt of any mRNA vaccine or therapeutic or any components of an mRNA vaccine or therapeutic
- Have chronic illness related to Lyme disease or an active symptomatic Lyme disease infection as suspected or diagnosed by a physician
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical study will evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of monovalent mRNA-1982, a messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccine to prevent Lyme disease in healthy adults aged 18 to 70 years old.
A vizsgálat 2 csoportja
- Dose-finding PhaseA vizsgált kezelés
Participants will receive mRNA-1982 or placebo as an intramuscular injection.
Kezelés: mRNA-1982 és Placebo
- Booster PhaseA vizsgált kezelés
Participants will receive mRNA-1982 (as a booster) or placebo as an intramuscular injection.
Kezelés: mRNA-1982 és Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Randomized, Observer-blind, Dose-finding, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1982, an mRNA Vaccine to Prevent Lyme Disease in Healthy Adult Participants (18 to 70 Years of Age)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.