Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Németország2. fázis

A Trial for the Treatment of Advanced Large-Cell Neuroendocrine Cancer of the Lung

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Technische Universität Dresden
Hol
Berlin, Dresden, Essen, Frankfurt Am Main, Gauting, Grosshansdorf, Heidelberg, Hemer, Mainz, Oldenburg és Stuttgart (Németország)Mind a 11 helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2032. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Obrixtamig
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a tüdő nagysejtes neuroendokrin rákja előrehaladott vagy áttétes, és helyi kezeléssel nem gyógyítható. Egy kúra platina/etopozid kemoterápiát már megkaptak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
A tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC), helyileg előrehaladott vagy áttétes, kuratív kezelési lehetőség nélkül. Ha a daganat vegyes sejttípusú, az LCNEC aránya legalább 50% kell legyen. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.11).
Korábbi kezelés
Pontosan egy, de legfeljebb egy kúra platina/etopozid kemoterápián kell átesni, immunellenőrzőpont-gátlóval vagy anélkül. Más korábbi, az egész szervezetre ható (szisztémás) kezelést nem kaphattak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tüneteket okozó agyi áttétek (a stabil, tünetmentes agyi áttét megengedett)
  • Ismert leptomeningeális betegség
  • Bármilyen korábbi szisztémás kezelés az áttétes betegségre, az egy kúra szokásos kemoterápia kivételével
  • Korábbi kezelés obrixtamiggal vagy bármilyen anti-DLL3 gyógyszerrel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient has provided written informed consent and is able to consent
  • Patients with pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) defined by local histology and immunohistochemistry; patients with mixed histology are eligible if LCNEC is the predominant histology, i.e. ≥50%
  • Patients with locally advanced or metastatic disease without curative treatment options
  • All patients must have received one, but not more than one, cycle of platinum/etoposide chemotherapy with or without immune checkpoint inhibitor (standard-of-care; SoC). Other than that, patients must be previously untreated with systemic therapy
  • Measurable disease according to RECIST v1.11

Ki nem vehet részt

  • Symptomatic brain metastases (Patients with asymptomatic brain metastases are allowed provided they are clinically stable, receiving no or a stable dose of anticonvulsants without steroid treatment for at least 3 weeks.)
  • Any prior systemic treatment for metastatic disease, except for one cycle of SoC as described under inclusion criteria
  • Previous treatment with obrixtamig or any anti-DLL3 compound including T-cell engagers and antibody-drug conjugates
  • Known leptomeningeal disease

Helyszínek itt: Németország

  • Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbHBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországToborzás még nem indult
  • Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországToborzás még nem indult
  • Asklepios Klinik Gauting GmbHGauting, NémetországToborzás még nem indult
  • LungenClinic Grosshansdorf GmbHGrosshansdorf, NémetországToborzás még nem indult
  • Thoraxklinik Heidelberg gGmbHHeidelberg, NémetországToborzás még nem indult
  • Lungenklinik Hemer Deutscher Gemeinschafts-Diakonieverband GmbHHemer, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországToborzás még nem indult
  • Pius Hospital OldenburgOldenburg, NémetországToborzás még nem indult
  • Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbHStuttgart, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Obrixtamig in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.

A vizsgálat csoportja

  • Obrixtamig/Platinum/EtoposideA vizsgált kezelés

    Obrixtamig/Platinum/Etoposide. Platinum will be carboplatin.

    Kezelés: Obrixtamig

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase II, Single-arm Trial on the Addition of the DLL3xCD3 Bispecific T-cell Engager Obrixtamig (BI 764532) to Standard-of-care Platinum-based First-line Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.