Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sinocelltech Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
93 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 9.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SCTB35 injection
  • Rituximab
  • Lenalidomide
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a follikuláris limfómája kiújult vagy nem reagált a korábbi kezelésre, és most kezelésre van szükségük.

Életkor
18–80 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
1., 2. vagy 3a fokozatú follikuláris limfóma (WHO 2022), szövettani vizsgálattal igazolva. A betegség kiújult vagy nem reagált a kezelésre. Mérhető betegség. A kezelőorvos megítélése szerint sürgősen kezelésre van szükség, legalább egy GELF-kritérium alapján. ECOG teljesítménystátusz 0–2.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi kezelés, amely anti-CD20 antitestet tartalmazott kemoterápiával együtt. Nem vehet részt, akinek a betegsége igazoltan nem reagált a lenalidomidra, vagy aki a randomizálás előtti 12 hónapban kapott lenalidomidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Igazolt lenalidomid-refrakteritás
  • Lenalidomid-kezelés a randomizálás előtti 12 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years old
  • Histologically confirmed Follicular lymphoma (FL) grade 1, 2, or 3a according to WHO 2022 criteria
  • Relapsed or refractory (R/R) disease to at least one prior systemic regimen that contained an anti-CD20 monoclonal antibody (mAb) in combination with chemotherapy
  • Judged by the investigator, the participant must urgently need to receive systemic treatment, based on meeting at least one GELF criterion
  • A measurable or evaluable disease at the time of enrolment
  • ECOG PS 0-2
  • Adequate organ function and bone marrow function
  • Expected survival ≥ 6 months

Ki nem vehet részt

  • Have lenalidomide exposure within 12 months prior to randomization
  • Documented refractoriness to lenalidomide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Yuqin Song, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SCTB35 in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular lymphoma (FL).

A vizsgálat 2 csoportja

  • SCTB35 and LenalidomideA vizsgált kezelés

    Kezelés: SCTB35 injection és Lenalidomide

  • Rituximab and LenalidomideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Rituximab és Lenalidomide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Lenalidomide Versus Rituximab and Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07562022: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.