Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

Atebimetinib + GnP as a First Line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Immuneering Corporation
Hol
Badalona, Barcelona, Elche, L'Hospitalet de Llobregat, Madrid, Málaga, Pamplona, Sevilla, Valencia és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 116 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
570 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 5.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atebimetinib
  • GnP
  • mGnP
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja más szervekbe is átterjedt, és még nem kaptak daganatellenes gyógyszeres kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma, amelyet a szűrést megelőző 12 héten belül állapítottak meg, legalább egy mérhető daganattal
Korábbi kezelés
Korábban nem volt egész szervezetre ható kezelése hasnyálmirigyrákra (csak elsővonalbeli kezelés)

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tablettát lenyelni
  • Laphámsejtes, adenosquamous, neuroendokrin vagy acináris hasnyálmirigyrák
  • Csak helyileg előrehaladott, át nem terjedt daganat
  • Tüneteket okozó, kezeletlen vagy rosszabbodó agyi vagy gerincvelői áttét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be ≥18 years of age
  • Must have confirmed diagnosis according to AJCC staging as follows:; Metastatic pancreatic adenocarcinoma within 12 weeks prior to screening
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Participants must be treatment naive as follows:; First-line PDAC participants will have received no previous systemic anti-cancer therapy
  • Must have evidence of measurable disease (at least one target lesion) per RECIST v1.1 criteria
  • Adequate organ function, hepatic function, coagulation studies and protocol determined clinical laboratory values

Ki nem vehet részt

  • Inability to swallow oral medications
  • Participants with only locally advanced disease
  • Participant has squamous, adenosquamous, neuroendocrine (carcinoid, islet cell) or acinar pancreatic carcinoma
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing known central nervous system (CNS) metastases

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 12 másik országban, 116 helyszínen

  • Institut Catala d'OncologiaBadalona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario de ElcheElche, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Clinica Universidad de NavarraMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario HM SanchinarroMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Regional de MálagaMálaga, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Clínica Universidad de navarraPamplona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de NavarraPamplona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clinico Universitario de ValenciaValencia, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Miguel ServetZaragoza, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of atebimetinib in combination with modified GnP compared with SOC GnP alone.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Atebimetinib + mGnPA vizsgált kezelés

    Atebimetinib in combination with modified gemcitabine and nab-paclitaxel for first line pancreatic adenocarcinoma

    Kezelés: Atebimetinib és mGnP

  • GnPMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard of care gemcitabine and nab-paclitaxel for first line pancreatic adenocarcinoma

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-Label Study of Atebimetinib in Combination With the Modified Gemcitabine and Nab-Paclitaxel Regimen Versus the Standard Gemcitabine and Nab-Paclitaxel Regimen for the Treatment of Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Pancreatic Adenocarcinoma Cancer (MAPKeeper 301)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.