Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Empowered Relief Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cedars-Sinai Medical Center
Hol
Los Angeles (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 14.
Várható befejezés
2028. ápr. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Empowered Relief
  • "Self Management Strategies" handout
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with advanced osteoarthritis of the hip or knee. They must currently be unable to have joint replacement surgery. The trial tests a 2-hour online pain management class.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Advanced osteoarthritis (KL Grade 3-4). Hip or knee joint replacement (THA/TKA) has been put off because of medical, surgical, behavioral or personal barriers.
Korábbi kezelés
Joint replacement surgery of the hip or knee has been put off.

A részvétel fő kizáró okai

  • People whose health records are flagged "break the glass" or "research opt out" cannot join.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults age 18 or older who are eligible and interested in enrolling

Ki nem vehet részt

  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out"

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cedars SinaiLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Jordan BernsteinToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

"Empowered Relief" (ER) Intervention was developed by Beth Darnall, PhD at what is now the Stanford Pain Relief Innovations Lab. Our design is a randomized 3-arm study with test treatment, active control, and placebo arms. Our goals are to provide scientific evidence to demonstrate the efficacy of ER, and also provide a comparison of said efficacy against the standard of care - group pain-CBT. Treatment allocation is randomized to minimize confounder effects. Statisticians performing analyses will be blinded.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of Empowered Relief (a novel, single-session (2-hour), evidence-based online pain management class) on reducing pain burden and improving quality of life in patients with advanced osteoarthritis. Empowered Relief is designed to compress key cognitive behavioral therapy (CBT) skills, mindfulness principles, and pain neuroscience education into a brief, scalable format.

Specifically, the study aims to: Evaluate Clinical Outcomes: Determine whether the intervention reduces pain burden and enhances mobility.

Assess Psychological \& Behavioral Impact: Examine whether the intervention improves patient-reported understanding of pain, fosters self-efficacy, and increases perceived control, thereby promoting active engagement in their own pain management.

Subject Population: The subject population consists of adult patients diagnosed with advanced osteoarthritis (KL Grade 3-4) who have been deferred from total hip or total knee arthroplasty (THA/TKA). Deferment criteria for this population include existing medical, surgical, behavioral, or personal barriers that currently preclude them from undergoing joint replacement surgery. This population is particularly vulnerable to prolonged suffering, decreased mobility, and compounding psychosocial distress while managing severe somatic pain without immediate surgical options.

Main Research Procedures: The study will utilize a prospective, longitudinal design to measure the impact of the Empowered Relief intervention on the target population.

The main procedures include: Intervention Delivery: Eligible participants will complete the live Empowered Relief online class (via Zoom) with a certified instructor (Dr. Caryn Lindsey), a 2-hour intervention equipping them with accessible, evidence-based behavioral pain management skills.

Data Collection Schedule: Participants will be assessed at three distinct time points: Baseline (pre-intervention), 4-weeks post-treatment, and 8-weeks post-treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Test TreatmentA vizsgált kezelés

    Kezelés: Empowered Relief

  • Educational MaterialsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be provided with a handout from the U.S. Pain Foundation titled "Self Management Strategies"

    Kezelés: "Self Management Strategies" handout

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Empowered Relief for Osteoarthritis (OA)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.