Empowered Relief Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cedars-Sinai Medical Center
- Hol
- Los Angeles (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 14.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Empowered Relief
- "Self Management Strategies" handout
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with advanced osteoarthritis of the hip or knee. They must currently be unable to have joint replacement surgery. The trial tests a 2-hour online pain management class.
- Életkor
- 18 years or older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Advanced osteoarthritis (KL Grade 3-4). Hip or knee joint replacement (THA/TKA) has been put off because of medical, surgical, behavioral or personal barriers.
- Korábbi kezelés
- Joint replacement surgery of the hip or knee has been put off.
A részvétel fő kizáró okai
- People whose health records are flagged "break the glass" or "research opt out" cannot join.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults age 18 or older who are eligible and interested in enrolling
Ki nem vehet részt
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out"
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cedars SinaiLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Jordan BernsteinToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
"Empowered Relief" (ER) Intervention was developed by Beth Darnall, PhD at what is now the Stanford Pain Relief Innovations Lab. Our design is a randomized 3-arm study with test treatment, active control, and placebo arms. Our goals are to provide scientific evidence to demonstrate the efficacy of ER, and also provide a comparison of said efficacy against the standard of care - group pain-CBT. Treatment allocation is randomized to minimize confounder effects. Statisticians performing analyses will be blinded.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of Empowered Relief (a novel, single-session (2-hour), evidence-based online pain management class) on reducing pain burden and improving quality of life in patients with advanced osteoarthritis. Empowered Relief is designed to compress key cognitive behavioral therapy (CBT) skills, mindfulness principles, and pain neuroscience education into a brief, scalable format.
Specifically, the study aims to: Evaluate Clinical Outcomes: Determine whether the intervention reduces pain burden and enhances mobility.
Assess Psychological \& Behavioral Impact: Examine whether the intervention improves patient-reported understanding of pain, fosters self-efficacy, and increases perceived control, thereby promoting active engagement in their own pain management.
Subject Population: The subject population consists of adult patients diagnosed with advanced osteoarthritis (KL Grade 3-4) who have been deferred from total hip or total knee arthroplasty (THA/TKA). Deferment criteria for this population include existing medical, surgical, behavioral, or personal barriers that currently preclude them from undergoing joint replacement surgery. This population is particularly vulnerable to prolonged suffering, decreased mobility, and compounding psychosocial distress while managing severe somatic pain without immediate surgical options.
Main Research Procedures: The study will utilize a prospective, longitudinal design to measure the impact of the Empowered Relief intervention on the target population.
The main procedures include: Intervention Delivery: Eligible participants will complete the live Empowered Relief online class (via Zoom) with a certified instructor (Dr. Caryn Lindsey), a 2-hour intervention equipping them with accessible, evidence-based behavioral pain management skills.
Data Collection Schedule: Participants will be assessed at three distinct time points: Baseline (pre-intervention), 4-weeks post-treatment, and 8-weeks post-treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Test TreatmentA vizsgált kezelés
Kezelés: Empowered Relief
- Educational MaterialsMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients will be provided with a handout from the U.S. Pain Foundation titled "Self Management Strategies"
Kezelés: "Self Management Strategies" handout
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Empowered Relief for Osteoarthritis (OA)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.