Impact of Optimized Pacing Strategies on Clinical and Hemodynamic Outcomes in Heart Failure Patients With Pacemaker
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívelégtelenségben szenvednek, és lassú szívverés miatt tartós pacemakerre van szükségük. Az egyénre szabott pacemaker alsó frekvenciahatárt a szokásos beállítással hasonlítja össze.
- Életkor
- 19 éves kortól
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tünetekkel járó lassú szívverés, amelynél indokolt a tartós pacemaker beültetése (sinuscsomó-betegség, tartós vagy permanens pitvarfibrilláció lassú kamrai válasszal, vagy chronotrop inkompetencia), valamint szívelégtelenség 50% vagy annál magasabb bal kamrai ejekciós frakcióval.
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva, kivéve hogy a szívelégtelenséget igazolnia kell: korábbi szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy szívelégtelenségi tünetek miatti kacsdiuretikum-szedés (vagy magas pontszám vagy vérvizsgálati érték, lásd alább).
- Biomarker vagy leletérték
- A szívelégtelenséget legalább az egyik igazolja: H2FPEF pontszám ≥ 6, HFA-PEFF pontszám ≥ 5, vagy N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid ≥ 300 pg/mL (szinuszritmus) illetve ≥ 600 pg/mL (pitvarfibrilláció).
A részvétel fő kizáró okai
- Várhatóan legalább 20% kamrai pacing elegendő élettani pacing nélkül (a pacelt QRS időtartama ≤ 140 ms)
- Nem várható elegendő pacemakerfüggőség (alapritmus > 60 bpm)
- Tartós pacemaker beültetését kizáró ok
- Közepes vagy súlyosabb billentyűszűkület vagy -elégtelenség
- Várandós vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Juwon Kim, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Samsung Medical Center
- Azonosító
- NCT07563153
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 1.
- Eredeti leírás
This study aims to evaluate the clinical impact of an optimized pacing strategy in patients with heart failure.A teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical and Hemodynamic Outcomes of OPTimized PACing StratEgies in Heart Failure Patients With Pacing Indications: Randomized-Controlled Trial (OPTPACE-HF)
This study aims to evaluate the clinical impact of an optimized pacing strategy in patients with heart failure.
* Intervention: Adjustment of the pacemaker lower rate limit to an individualized, hemodynamically optimized heart rate. * Primary Endpoint: Heart failure symptoms, assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire score. * Hypothesis: In patients with heart failure requiring permanent pacing, an optimized pacing strategy will lead to a significant improvement in heart failure symptoms (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire score) at 12 months compared with the conventional pacing strategy.
Bevonási feltételek: Patients with symptomatic bradycardia who meet the indication for permanent pacemaker implantation and fulfill one of the following conditions:; Sick sinus syndrome with or without impaired atrioventricular conduction; Persistent or permanent atrial fibrillation with slow ventricular response; Chronotropic incompetence; Patients diagnosed with heart failure with left ventricular ejection fraction ≥ 50% on transthoracic echocardiography with at least one of the following:; H2FPEF score ≥ 6 or HFA-PEFF score ≥ 5; N-terminal pro-B-type natriuretic peptide ≥ 300 pg/mL (sinus rhythm) or ≥ 600 pg/mL (atrial fibrillation); Prior hospitalization for heart failure or documented use of loop diuretics for heart failure symptoms.
Kizáró feltételek: Patients expected to have a ventricular pacing burden ≥ 20% without sufficient capture of cardiac physiologic pacing, which includes biventricular pacing, His bundle pacing, and left bundle branch area pacing; (Sufficient cardiac physiologic pacing is defined as a paced QRS duration ≤ 140 ms.); Patients with dyspnea not attributable to heart failure, due to uncontrolled comorbid conditions; Patients not expected to achieve sufficient pacing dependency, defined as:; In sinus rhythm: baseline atrial rate > 60 bpm on Holter monitoring or inpatient ECG monitoring; In atrial fibrillation/flutter: baseline ventricular rate > 60 bpm on Holter monitoring or inpatient ECG monitoring; Patients with contraindications to permanent pacemaker implantation; Patients with moderate or greater valvular stenosis or regurgitation; Pregnant or breastfeeding women; Patients who have refused active treatment.