Comparative Evaluation of Optrell and Octaray Mapping Catheters for Conduction Block Confirmation and Voltage Assessment During Atrial Ablation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Maxime Zabern
- Hol
- Be’er Ya‘aqov (Izrael)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 12.
- Várható befejezés
- 2028. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Atrial Fibrillation Radiofrequency Ablation Only
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és/vagy pitvarlebegésük van, és katéteres ablációra kerül sor náluk, amelyben vonalszerű abláció is tervezett.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Dokumentált tartós pitvarfibrilláció és/vagy pitvarlebegés
- Korábbi kezelés
- Orvosilag indokolt első vagy ismételt katéteres abláció, amelynél vonalszerű ablációs léziók (például hátsó fal, tető vonal, laterális mitrális vonal, CTI) tervezettek vagy várhatók
A részvétel fő kizáró okai
- Szakaszos vagy tartós pitvarfibrilláció, ha csak szokásos PVI van tervezve
- Mechanikus mitrális billentyű
- Szívüregi vérrög, vagy olyan ok, amely miatt nem adható szisztémás véralvadásgátló
- Bármely olyan egészségi vagy anatómiai állapot, amelyet a vizsgáló a részvétel szempontjából nem tart biztonságosnak
- Terhes nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- • Age ≥18 years
- • Documented persistent atrial fibrillation and/or atrial flutter
- • Undergoing a clinically indicated first-time (de novo) or redo catheter ablation where linear ablation lesion sets (e.g., posterior wall, roof line, lateral mitral line, CTI) are planned or anticipated
- • Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- • Any medical condition or anatomical contraindication that, in the investigator's judgment, precludes safe participation
- • Paroxysmal or persistent AF where only standard PVI is planned
- • Mechanical mitral valve
- • Presence of intracardiac thrombus or contraindication to systemic anticoagulation
- • Pregnant women
Helyszínek itt: Izrael
- Shamir Medical CenterBe’er Ya‘aqov, IzraelContact: Maxime Zabern, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective, single-center observational study aims to compare the clinical performance, workflow efficiency, and electrophysiological metrics of two commercially available, high-density multielectrode mapping catheters (Octaray and Optrell) in patients undergoing catheter ablation for complex atrial arrhythmias.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary focus is to determine if the real-time vector propagation capabilities of the Optrell catheter combined with V8 software can accurately confirm conduction block across linear ablation lesions without the need for full-chamber activation remapping, which is the current standard of care. A secondary focus will pair-compare the bipolar voltage amplitude distributions recorded by both catheters, given their differing electrode sizes and spacing.
A vizsgálat csoportja
- Comparison between two mapping catheters, Optrell vs Octaray, in the same patientEgyéb csoport
Kezelés: Atrial Fibrillation Radiofrequency Ablation Only
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 3.