Early Low-dose ASpirin Use After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Cerebral Infarction（ELASTIC）

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek agyi verőér-elzáródás okozta agyi történésük (stroke) volt, és 3 órán belül rt PA vérrögoldó kezelést kaptak. Azt hasonlítja össze, hogy 100mg aszpirint 2 óra vagy 24 óra múlva kapnak.

Életkor

18-65 év

Nem

Minden nemű személy részt vehet.

A betegség stádiuma

Heveny stroke agyi verőér-elzáródás miatt. Az agyműködési zavar jelei több mint 1 órája tartanak. A CT-vizsgálat nem mutat agyvérzést.

Korábbi kezelés

A tünetek kezdetétől számított 3 órán belül (a 3 órát is beleértve) rt PA vérrögoldó kezelést kellett kapnia. Nem szedhet vérhígító (antikoaguláns) tablettát.

A részvétel fő kizáró okai

• 65 évnél idősebb kor
• A tünetek több mint 3 órája kezdődtek
• Tudatzavar, vagy 20 vagy annál magasabb NIHSS-pontszám
• Pitvarfibrilláció, vagy egyértelműen a szívből származó vérröggel okozott stroke
• Súlyos nyelési nehézség, a gyógyszert nem tudja szájon át bevenni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates whether early administration of low-dose aspirin (100mg) at 2 hours post-intravenous thrombolysis, compared to the standard timing of 24 hours, improves functional outcomes in patients with acute ischemic stroke. Intravenous thrombolysis is effective for very early treatment of acute ischemic stroke. However, current guidelines recommend starting antiplatelet therapy 24 hours after thrombolysis to avoid symptomatic intracranial hemorrhage (SICH), a recommendation not based on prospective clinical studies. Early re-occlusion of recanalized arteries due to platelet aggregation occurs in 14-34% of cases and is associated with poor prognosis. The average incidence of SICH is 2.4%, with fatal SICH occurring in only 0.28%. Thus, the impact of re-occlusion on poor prognosis may outweigh the risk of SICH. In this prospective, randomized, open-label trial with blinded endpoint evaluation, participants are assigned to receive aspirin 100mg either at 2 hours (early group) or at 24 hours (standard group) after thrombolysis. The primary outcome is the proportion of patients with a favorable functional outcome, defined as a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 3 months. Safety outcomes include the incidence of SICH and all-cause mortality at 3 months. This study will provide clinical evidence regarding the optimal timing for initiating antiplatelet therapy after thrombolysis in acute ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

• Early Aspirin GroupA vizsgált kezelés

  Participants receive oral aspirin 100mg at 2 hours after rt-PA thrombolysis. A follow-up CT scan is performed at 2 hours post-thrombolysis. If no intracranial hemorrhage is confirmed, aspirin 100mg once daily (Qd) is continued for 3 months.

  Kezelés: Aspirin (Early, 2h)

• Standard Therapy GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants receive oral aspirin 100mg once daily (Qd) starting at 24 hours after rt-PA thrombolysis. A follow-up CT scan is performed at 24 hours post-thrombolysis. If no intracranial hemorrhage is confirmed, aspirin 100mg once daily (Qd) is continued for 3 months.

  Kezelés: Aspirin (Standard, 24h)