Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael1/2. fázis

Safety, Tolerability and Efficacy of Semaglutide Depot in Subjects With Type-2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mapi Pharma Ltd.
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 9.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • SG Depot 2 mg
  • SG Depot 4 mg
  • SG Depot 6 mg
  • SG Depot 8 mg
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik már szednek heti 1 mg szemaglutidot. Egy hosszú hatású, négyhetente adott szemaglutid injekciót vizsgál.

Életkor
18 és 64 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, BMI 25-35 kg/m2, HbA1c <8% (64 mmol/mol) és eGFR ≥60 ml/perc.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil adagú, heti 1 mg szemaglutidot kell szednie. Nem használhat inzulint, szulfonilureát vagy glinideket.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c <8% (64 mmol/mol), eGFR ≥60 ml/perc.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Szív- és érrendszeri vagy agyi érbetegség a kórtörténetben
  • Gyógykezelést igénylő neuropathia, retinopathia vagy makulaödéma
  • Több mint 5%-os testsúlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18-64 years with T2DM, BMI 25-35 kg/m2
  • On stable Semaglutide 1 mg weekly and for at least 3 months
  • HbA1c <8%, eGFR≥60 ml/minute
  • For women: either non-childbearing potential or agreement to use acceptable contraception

Ki nem vehet részt

  • Participation in another investigational drug clinical study within 3 months
  • History of cardiovascular or cerebrovascular disease
  • Type 1 diabetes
  • Recent immunosuppressive therapy (within 90 days) or chemotherapy for malignancy within 5 years
  • Any condition that may increase risk or interfere with study participation (per Investigator judgement)
  • Moderate or severe hepatic impairment, (ALT or AST> 2 x upper limit of normal (ULN)
  • Severe hypertriglyceridemia (triglycerides >500 mg/dl)
  • Neuropathy or retinopathy or macular edema necessitating medical treatment
  • Unstable weight (> 5% change in the last 3 months)
  • Current use of insulin and /or sulfonylureas and/or glinides
  • Known contraindications to Semaglutide (per FDA-approved Semaglutide label)
  • Pregnant or breast feeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

  • Tel AvivHospital not named in the registryContact: Roy Eldor, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Semaglutide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, is an approved and well-established therapy for type 2 diabetes mellitus (T2DM), providing both robust glycemic control and weight reduction. Semaglutide Depot, is a long-acting formulation of semaglutide, designed for once every four weeks administration, intended to reduce treatment burden, and improve adherence supporting sustained glycemic control over time.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This Phase I/Ila dose escalation study design to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of Semaglutide Depot in adults with T2DM.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort 1 - SG Depot 2 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: SG Depot 2 mg

  • Cohort 2 - SG Depot 4 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: SG Depot 4 mg

  • Cohort 3 - SG Depot 6 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: SG Depot 6 mg

  • Cohort 4 - SG Depot 8 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: SG Depot 8 mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter, Open Label, Dose Escalation Phase I/IIa Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Semaglutide Depot in Subjects With Type-2 Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07563699: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.