Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Study Evaluating the Efficacy and Safety of RAP-219 in Adult Participants With Focal Seizures FOCUS-1

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rapport Therapeutics Inc.
Hol
Asheville, Atlanta, Bethesda, Birmingham, Boise, Cleveland, Fort Wayne, Gulf Breeze, Hackensack, Livingston, New York, Palmdale, Philadelphia, Richmond, San Francisco, Springfield és The Bronx (Egyesült Államok)Mind a 17 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 24 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
333 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 5.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RAP-219
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, fokális epilepsziában szenvedő felnőtteket keres, akik 1-3 rohamgátló gyógyszert szednek. Azt vizsgálja, hogy a RAP-219 biztonságosan csökkenti-e a fokális rohamok gyakoriságát.

Életkor
18-75 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Az első vizit előtt legalább 24 hónapja diagnosztizált fokális epilepszia. Az elmúlt 10 évben készült agyi MRI- vagy CT-vizsgálatnak és EEG-nek összhangban kell lennie a fokális epilepsziával.
Korábbi kezelés
Rendszeres kezelésként 1-3 rohamgátló gyógyszert kell szednie. A tartalék vagy szükség esetén adott gyógyszerek nem számítanak. Korábban nem kaphatott RAP-219-et.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert túlérzékenység a RAP-219-re, vagy korábbi RAP-219-kezelés
  • Súlyos, nem stabil egészségi, idegrendszeri vagy pszichiátriai állapot
  • Generalizált epilepszia, pszichogén nem epilepsziás roham, vagy csak fokális tudatos nem motoros roham
  • Status epilepticus, rohamsorozat vagy epilepszia-műtét az elmúlt 12 hónapban
  • Másik vizsgálati gyógyszeres vizsgálatban való részvétel az elmúlt 12 hétben vagy 5 felezési időn belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 - 75
  • BMI 18-45 kg/m2
  • Diagnosis of focal epilepsy for ≥24 months prior to Visit 1
  • Report from at least 1 brain MRI or CT scan and 1 EEG study, each completed within 10 years prior to Visit 1, consistent with focal epilepsy diagnosis
  • Concomitant use of between 1 and 3, inclusive, antiseizure medication(s) ASM(s) as maintenance, not including rescue or pro re nata (PRN) ASMs
  • Ability to keep accurate daily focal seizure records using an e-diary

Ki nem vehet részt

  • Known hypersensitivity or prior exposure to RAP-219
  • Anticipated need for surgery during the study period
  • Medical history of any of the following:; generalized epilepsy; focal preserved consciousness without observable manifestations (also known as focal aware nonmotor) as the participant's only seizure type; psychogenic nonepileptic seizure (PNES); status epilepticus or seizure clusters (when individual seizures cannot be counted) within 12 months prior to Visit 1 (Day -56); epilepsy surgery within 12 months prior to Visit 1 (Day -56)
  • Participation in another clinical study of an investigational product within 12 weeks or 5 half-lives of this other investigational product
  • Unstable or uncontrolled serious medical, neurologic (other than focal epilepsy), or psychiatric condition that is ongoing or considered likely to recur

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 11 másik országban, 24 helyszínen

  • Asheville Neurology SpecialistsAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Emory Brain Health CenterAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLCBoise, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Indiana University Health Fort Wayne NeurologyFort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Panhandle Research and Medical Clinic, LLCGulf Breeze, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Northeast Regional Epilepsy GroupHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Institute of Neurology and Neurosurgery at St. BarnabasLivingston, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • NYU Langone Health - Comprehensive Epilepsy CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Amicis Research CenterPalmdale, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Neurological AssociatesRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Southern Illinois University Neurology ClinicSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres
  • Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Rapport MedicalRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a clinical research study for an investigational drug called RAP-219 in adult participants with focal seizures. This study is being conducted to determine if RAP-219 is safe and effective in reducing focal seizure frequency.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Active Arm- High DoseA vizsgált kezelés

    RAP-219 daily tablets administered orally

    Kezelés: RAP-219

  • Active Arm- Medium DoseA vizsgált kezelés

    RAP-219 daily tablets administered orally

    Kezelés: RAP-219

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Inert comparator matching the active treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RAP-219 in Adult Participants With Focal Seizures
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07563881: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.