A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Buenos Aires, CABA, Capital Federal, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, San Miguel de Tucumán, Santa Fe és Santiago del Estero (Argentína)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 280 helyszínen
- Azonosító
- NCT07564414
- EU 2025-522488-14-00
- U1111-1323-0372
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 21.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 19.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cagrisema
- Semaglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízással élő felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A CagriSema két adagját hasonlítja a szemaglutidhoz a fogyás szempontjából.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás).
- A betegség stádiuma
- Elhízás, BMI 35.0 kg/m^2 vagy magasabb. 2-es típusú cukorbetegség nélkül a HbA1c legyen 6.5% (48 mmol/mol) alatt. 2-es típusú cukorbetegséggel a HbA1c legyen 10% (86 mmol/mol) alatt.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphattak GLP-1 receptor agonistát vagy amilin analógot (vagy ilyen hatású gyógyszert).
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 6.5% (48 mmol/mol) alatt cukorbetegség nélkül; 10% (86 mmol/mol) alatt 2-es típusú cukorbetegséggel.
A részvétel fő kizáró okai
- A szűrés előtti 90 napban a testsúly több mint 5%-os, saját bejelentés szerinti változása
- GLP-1 receptor agonista vagy amilin analóg használata a szűrés előtti 6 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
- BMI≥ 35.0 kg/m\^2
- Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised
Ki nem vehet részt
- A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records
- Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening
Helyszínek itt: Argentína
Még 18 másik országban, 280 helyszínen
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica ApliBuenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Hospital Sirio LibanesBuenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Kynet RecoletaBuenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- OMI- Organización Médica de InvestigaciónBuenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Cedic - Centro de Investigacion ClinicaCABA, ArgentínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
- CEMEDICCABA, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Centro Médico Viamonte SRLCABA, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- CIPREC ArenalesCABA, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Centro de Investigaciones MetabólicasCapital Federal, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Centro Médico ArsemaCiudad Autónoma de Buenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Instituto CentenarioCiudad de Buenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de JulioSan Miguel de Tucumán, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa FeSanta Fe, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Sanatorio NorteSantiago del Estero, ArgentínaContact: Novo NordiskNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks
A vizsgálat 3 csoportja
- Cagrisema - dose level 1A vizsgált kezelés
Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Kezelés: Cagrisema
- Cagrisema - dose level 2Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Kezelés: Cagrisema
- SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.