Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Athens, Lamia, Maroussi, Paleo Faliro, Peristeri és Thessaloniki (Görögország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 283 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 21.
Várható befejezés
2028. ápr. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cagrisema
  • Semaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízással élő felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A CagriSema két adagját hasonlítja a szemaglutidhoz a fogyás szempontjából.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás).
A betegség stádiuma
Elhízás, BMI 35.0 kg/m^2 vagy magasabb. 2-es típusú cukorbetegség nélkül a HbA1c legyen 6.5% (48 mmol/mol) alatt. 2-es típusú cukorbetegséggel a HbA1c legyen 10% (86 mmol/mol) alatt.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphattak GLP-1 receptor agonistát vagy amilin analógot (vagy ilyen hatású gyógyszert).
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 6.5% (48 mmol/mol) alatt cukorbetegség nélkül; 10% (86 mmol/mol) alatt 2-es típusú cukorbetegséggel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szűrés előtti 90 napban a testsúly több mint 5%-os, saját bejelentés szerinti változása
  • GLP-1 receptor agonista vagy amilin analóg használata a szűrés előtti 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
  • BMI≥ 35.0 kg/m\^2
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised

Ki nem vehet részt

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening

Helyszínek itt: Görögország

Még 18 másik országban, 283 helyszínen

  • Athens Medical Center S.A.Athens, GörögországNo longer taking part
  • Evangelismos S AAthens, GörögországNo longer taking part
  • General Hospital of Athens - AlexandraAthens, GörögországNo longer taking part
  • Laiko General Hospital of AthensAthens, GörögországNo longer taking part
  • General Hospital of LamiaLamia, GörögországNo longer taking part
  • Athens Medical Center S.A.Maroussi, GörögországNo longer taking part
  • Athens Medical Center S.A.Paleo Faliro, GörögországNo longer taking part
  • Athens Medical Center S.A.Peristeri, GörögországNo longer taking part
  • Athens Medical Center S.A.Thessaloniki, GörögországNo longer taking part
  • General Hospital Of Thessloniki G GennimatasThessaloniki, GörögországNo longer taking part
  • Nexthealth S.AThessaloniki, GörögországNo longer taking part
  • Thermi Clinic S.A.Thessaloniki, GörögországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cagrisema - dose level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.

    Kezelés: Cagrisema

  • Cagrisema - dose level 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.

    Kezelés: Cagrisema

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.