A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona, Bologna, Brescia, Catanzaro, Genoa, Messina, Milan, Perugia és Pisa (Olaszország)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízással élő felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. A CagriSema két adagját hasonlítja a szemaglutidhoz a fogyás szempontjából.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás).
- A betegség stádiuma
- Elhízás, BMI 35.0 kg/m^2 vagy magasabb. 2-es típusú cukorbetegség nélkül a HbA1c legyen 6.5% (48 mmol/mol) alatt. 2-es típusú cukorbetegséggel a HbA1c legyen 10% (86 mmol/mol) alatt.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphattak GLP-1 receptor agonistát vagy amilin analógot (vagy ilyen hatású gyógyszert).
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 6.5% (48 mmol/mol) alatt cukorbetegség nélkül; 10% (86 mmol/mol) alatt 2-es típusú cukorbetegséggel.
A részvétel fő kizáró okai
- A szűrés előtti 90 napban a testsúly több mint 5%-os, saját bejelentés szerinti változása
- GLP-1 receptor agonista vagy amilin analóg használata a szűrés előtti 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Olaszország
- INRCA Irccs Istituto Nazionale Di Ricovero E Cura Per AnzianiAncona, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBologna, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Ospedaliero Universitaria Renato DulbeccoCatanzaro, OlaszországNo longer taking part
- IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoa, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino MessinaMessina, OlaszországNo longer taking part
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországNo longer taking part
- Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugia, OlaszországNo longer taking part
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Azonosító
- NCT07564414EU 2025-522488-14-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeksA teljes eredeti leírásKevesebb
A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes
This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks
Bevonási feltételek: Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities); Age 18 years or above at the time of signing the informed consent; BMI≥ 35.0 kg/m\^2; Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.
Kizáró feltételek: A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records; Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.