Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül

A Study Testing Whether Low-Dose Radiation Could Help the Immune System and Possibly Improve Early-Onset Alzheimer's Disease.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Hol
Düsseldorf (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 15.
Várható befejezés
2028. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low-Dose Whole-Brain Radiotherapy
  • Control Condition (No Radiotherapy)
A regiszteradat frissítve
2026. május 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 évesnél idősebb, korai kezdetű Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik stabil demenciagyógyszert szednek. Kis dózisú, egész agyra adott sugárkezelést hasonlít össze sugárkezelés nélküli kontrollal.

Életkor
50 évnél idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
ICD-10 szerint diagnosztizált Alzheimer-kór, korai kezdetű. A prodromális Alzheimer-kór és az enyhe kognitív zavar kizáró ok.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil demenciaellenes gyógyszeres kezelés. Korábban nem kaphatott sugárkezelést az agyra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más agyi betegség vagy súlyos neurológiai rendellenesség
  • Korábbi sugárkezelés az agyra
  • Epilepsziás rohamok a kórtörténetben, vagy epilepszia elleni gyógyszer szedése
  • Daganatos betegség a kórtörténetben (a bőrrák kivételével), vagy gyengült immunrendszer
  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Alzheimer's diagnosis according to ICD-10 Ability to understand the clinical study and provide informed consent Early-onset disease Age older than 50 years Stable treatment with anti-dementia medication for at least 3 months

Ki nem vehet részt

  • Prodromal Alzheimer's disease Mild cognitive impairment (MCI) Severe psychiatric disorders that could interfere with participation in the study Unstable or recently changed medication therapy Other neurodegenerative diseases or severe neurological disorders Uncontrolled chronic diseases that could increase the risk of complications Previous therapeutic brain irradiation Evidence of vascular cognitive impairment on MRI (Fazekas score >1 and Wahlund score ≥10/30) Oncological disease (except skin cancer), active or in remission for less than 5 years Evidence of substance abuse (alcohol and/or other drugs) with dependence within the last 12 months (DSM-IV criteria) Active or recent (within 3 months) cerebral infection or hemorrhage Immunocompromised status History of seizures Dermatological scalp disease Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period Patient has a history of cancer (except non-melanoma skin cancer) Patient is taking antiepileptic medication Patient and legally authorized representative are unable to provide informed consent Patient with a history of focal neurological deficits (except vibratory peripheral neuropathy)

Helyszínek itt: Németország

  • Klinik für Strahlentherapie und RadioonkologieDüsseldorf, NémetországContact: zahra khosraviNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized clinical trial is to investigate whether low-dose whole-brain radiotherapy has a potential immunomodulatory effect that may influence disease progression in patients with early-stage Alzheimer's disease (ICD-10 diagnosed).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question(s) it aims to answer are:

Does low-dose radiotherapy have an effect on cognitive function and disease progression in early Alzheimer's disease? Is the intervention safe and feasible in this patient population under clinical trial conditions?

If there is a comparison group: Researchers will compare patients receiving low-dose whole-brain radiotherapy to a control group receiving a sham or non-active treatment, to assess potential differences in cognitive outcomes and disease-related parameters over time.

Participants will:

Undergo baseline diagnostic assessments including neuropsychological testing, MRI, EEG, and laboratory tests Be randomly assigned to one of two study groups Receive either low-dose whole-brain radiotherapy (6 sessions over 3 weeks) or a control condition Attend follow-up visits at 6 weeks, 3 months, and 6 months including repeated cognitive testing and clinical assessments

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low-Dose Whole-Brain Radiotherapy (Intervention Arm)A vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive low-dose whole-brain radiotherapy delivered using external beam radiotherapy.

    Kezelés: Low-Dose Whole-Brain Radiotherapy

  • Control Condition (Non-active Comparator)Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm do not receive radiotherapy.

    Kezelés: Control Condition (No Radiotherapy)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Clinical Feasibility Trial Investigating Low-Dose Radiotherapy as an Immunomodulatory Therapeutic Modality for Early-Onset Alzheimer's Disease: A Pilot Investigation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 4.