Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Effect of Roflumilast and Desloratadine as Add-On Therapy in Patients With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Horus University
Hol
Damietta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 23.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Roflumilast
  • Desloratadine
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. május 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőtteket keres, akik már szednek metotrexátot. A szokásos kezelés mellé roflumilastot vagy dezloratadint adnak.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Aktív reumatoid artritisz (2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint), a DAS28 betegségaktivitási pontszám 2.6-nál nagyobb.
Korábbi kezelés
A beteg metotrexátot szed a szokásos hagyományos kezelés mellett. Biológiai, betegséget módosító reumaellenes gyógyszert nem kaphat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vese- vagy májbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Pszichiátriai betegség a kórelőzményben
  • Szívritmuszavar vagy megnyúlt QT-szakasz, illetve QT-t megnyújtó gyógyszer szedése
  • Napi 15 mg-nál nagyobb adagú szájon át szedett prednizolon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria
  • Disease activity score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6
  • Age between 18 and 60 years
  • Male and female patients
  • Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs
  • Patients with renal or hepatic disease
  • Known hypersensitivity to the study medications
  • History of psychiatric disorders
  • History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval
  • Use of medications known to prolong the QT interval
  • Current use of antioxidant supplements
  • Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day
  • Pregnant or breastfeeding patients

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Pharmacy, Horus University in EgyptDamietta, EgyiptomContact: Amira MashalyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and disability. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) are effective for many patients, some individuals continue to experience active disease and inflammation. The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding either roflumilast or desloratadine to standard DMARD therapy in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be randomly assigned to receive either roflumilast, desloratadine, or placebo in addition to their usual treatment. The study will assess changes in disease activity, inflammatory biomarkers, and patient-reported outcomes over a three-month follow-up period. The results of this study may help identify new add-on treatment options to improve disease control in patients with rheumatoid arthritis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • RoflumilastA vizsgált kezelés

    Participants will receive roflumilast in addition to standard disease-modifying antirheumatic drug therapy.

  • DesloratadineA vizsgált kezelés

    Participants will receive desloratadine in addition to standard disease-modifying antirheumatic drug therapy.

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants will receive placebo in addition to standard disease-modifying antirheumatic drug therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study to Compare the Possible Efficacy and Safety of Roflumilast and Desloratadine as Adjuvant Therapy for Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07566351: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 12.