Spanish Prospective Registry of Hydra THV for Transcatheter Aortic Valve Implantation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fundación EPIC
- Hol
- Spanyolország8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 7.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Hydra THV
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who meet ALL of the following conditions will be included:
- Age ≥ 18 years and
- Severe aortic stenosis with indication for aortic valve replacement in which a Hydra THV device is implanted according to the instructions for use; and
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients who do NOT meet ANY of the following conditions will be included:
- Aortic stenosis patients who are not candidates for Hydra THV device implantation or in whom implantation of this device is performed for an indication other than aortic stenosis (especially pure native aortic valve insufficiency). Patients in whom the Hydra THV device is implanted to treat patients with degenerated aortic bioprostheses may be included in the study
- Express refusal by the participant to participate in the study
- Participants in randomised clinical trials who have not reached the research endpoint
- Pregnant and/or breastfeeding women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is designed to evaluate the success rate of transfemoral implantation of the Hydra THV biological aortic valve prosthesis in patients with severe symptomatic aortic stenosis. The device is used in accordance with its Instructions for Use as a CE-marked transcatheter heart valve system.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will assess procedural success, device performance, and early clinical outcomes following implantation. Patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) via the transfemoral approach will be followed to evaluate safety and effectiveness outcomes, including short- and mid-term clinical follow-up.
A vizsgálat csoportja
- Hydra Transcatheter Heart Valve (THV)
Kezelés: Hydra THV
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.