Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Aachen, Bad Friedrichshall, Bad Oeynhausen, Berlin, Bochum, Coburg, Cologne, Dresden, Elsterwerda, Erfurt, Essen, Frankfurt Am Main, Freiburg im Breisgau, Hamburg, Kaiserslautern, Kamp-Lintfort, Kiel, Langen (Hesse), Ludwigshafen am Rhein, Mainz, Markkleeberg, Muenster, Neuruppin, Osnabrueck, Papenburg, Rostock, Rotenburg A. D. Fulda, Stuhr, Stuttgart, Traunstein, Wermsdorf, Weyhe-Leeste, Witten és Wuerzburg (Németország)Mind a 43 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 787 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
5610 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 11.
Várható befejezés
2029. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNC0487-0111
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük van (II-IV. osztály, stabil állapot), és a testtömegindexük legalább 30. Az NNC0487-0111 hatását hasonlítják össze placebóval, heti injekcióval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség a New York Heart Association szerinti II-IV. osztályban, stabil állapotban a szűréskor. A 2-es típusú cukorbetegeket legalább 30 nappal a szűrés előtt kellett diagnosztizálni.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) a szűréskor legalább 30 kg/m^2. Ha a HbA1c a szűréskor 10 % (86 mmol/mol) fölött van, nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy rosszabbodó szívelégtelenség, amely kórházi ápolást vagy intravénás vízhajtót igényelt a szűrés előtti 30 napon belül
  • Bizonyos szívizom-, szívburok- vagy szívbillentyű-betegségek okozta szívelégtelenség
  • Súlyos tüdőbetegség, például primer pulmonalis hipertónia vagy súlyos COPD
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Cukorbetegséggel összefüggő szembetegség, amelyet kezeltek, vagy 180 napon belül kezelés válhat szükségessé

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to (>=) 30 kilograms per square metre (kg/m\^2) at screening
  • Diagnosis of HF with New York Heart Association (NYHA) class II-IV and in stable condition at screening, at the discretion of the investigator; For participants with Type 2 Diabetes (T2D) at screening:
  • Diagnosed with T2D >= 30 days before screening

Ki nem vehet részt

  • MI, stroke, unstable angina pectoris or worsening HF leading to either hospitalization or intravenous loop diuretics within 30 days prior to the day of screening and until randomization
  • requiring home oxygen; or - ongoing oral corticosteroid therapy; or - hospital for COPD Exacerbation within 12 months prior to screening
  • Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or who, at the time of screening, are expected to require treatment within 180 days after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomization. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
  • HF due to infiltrative cardiomyopathy (e.g., sarcoid, amyloid), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, Takutsubo cardiomyopathy, Chagas cardiomyopathy, genetic hypertrophic cardiomyopathy or obstructive cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valve disease of moderate or severe degree
  • Severe pulmonary disease including primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, or severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) defined as:
  • Any other condition judged by the investigator to be the cause of HF symptoms (e.g., anaemia, hypothyroidism); Glycaemia-related:
  • History of type 1 diabetes
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) greater than (>) 10 percent (%) (86 [millimoles per mole] mmol/mol) as measured by local or central laboratory at screening

Helyszínek itt: Németország

Még 26 másik országban, 787 helyszínen

  • Universitaetsklinikum Aachen AöRAachen, NémetországRésztvevőt keres
  • SLK-Klinken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald Bad FriedrichshallBad Friedrichshall, NémetországRésztvevőt keres
  • Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet BochumBad Oeynhausen, NémetországRésztvevőt keres
  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • KARDIA - Dr. HashemiBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologie im SpreebogenBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Policum Berlin Studien GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • St. Josef HospitalBochum, NémetországRésztvevőt keres
  • SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbHCoburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Augustinerinnen Krankenhaeuser gGmbHCologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis für Innere Medizin Kardiologie PneumologieCologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbHDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Herzzentrum Dresden GmbH UniversitaetsklinikDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerda, NémetországRésztvevőt keres
  • Katholische Hospitalvereinigung Thueringen gGmbHErfurt, NémetországRésztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Faghih-Friedrichs-ZühlkeEssen, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizentrum Essen BorbeckEssen, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbRFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
  • Cardiologicum Hamburg GbRHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiopraxis SchirmerKaiserslautern, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Joachim HeistersKamp-Lintfort, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbHLangen (Hesse), NémetországRésztvevőt keres
  • Kardiologische Praxis LudwigshafenLudwigshafen am Rhein, NémetországRésztvevőt keres
  • Gesundheitscentrum MainzMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Marienhaus Klinikum Mainz GmbHMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis für Innere Medizin und Kardiologie, AngiologieMarkkleeberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Muenster AöRMuenster, NémetországRésztvevőt keres
  • OGD Ostprignitz-Ruppiner Gesundheitsdienste GmbHNeuruppin, NémetországRésztvevőt keres
  • Niels-Stensen-Kliniken Marienhospital Osnabrueck GmbHOsnabrueck, NémetországRésztvevőt keres
  • Dr. med. Andreas Wilke Dr. med. Andrej Malazhavy und Detelin Lalev Denchev Fachaerzte Innere Medizin und Kardiologie PartnerschaftPapenburg, NémetországRésztvevőt keres
  • CardioConsil GmbHRostock, NémetországRésztvevőt keres
  • Herz-Kreislauf-Zentrum Klinikum Hersfeld-Rotenburg GmbHRotenburg A. D. Fulda, NémetországRésztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Melcherstätte - Dr. L. Pohlmeier, T. DrescherStuhr, NémetországRésztvevőt keres
  • Robert Bosch Krankenhaus GmbHStuttgart, NémetországRésztvevőt keres
  • Kliniken Suedostbayern AGTraunstein, NémetországRésztvevőt keres
  • Al-ZoebiWermsdorf, NémetországRésztvevőt keres
  • Herz-Lungen-Zentrum Weyhe-LeesteWeyhe-Leeste, NémetországRésztvevőt keres
  • KliFoCenter GmbHWitten, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) or Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction (HFmrEF) and excess body weight when compared to placebo. The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have HFpEF or HFmrEF and excess body weight. Participants will get NNC0487-0111 or placebo by injection once a week. Which treatment participants get is decided by chance. NNC0487-0111 is a new medicine that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in people before.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NNC0487-0111A vizsgált kezelés

    Participants will receive NNC0487-0111 subcutaneously (s.c.) in a dose escalating manner once weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to NNC0487-011 s.c. once weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 Compared to Placebo on Morbidity and Mortality in People With Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.
Építés alatt, nem éles – A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity (NCT07567001) – Frontlight Research