Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

A Research Study to Look at How Well NNC0487-0111 Works Compared to Placebo in People With Heart Failure and Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Bentivoglio, Bergamo, Bologna, Brescia, Chieti, Cosenza, Cremona, Ferrara, Genoa, Grosseto, Latina, Messina, Milan, Naples, Padova, Palermo, Pavia, Perugia, Pisa, Reggio Emilia, Rome, Rozzano, San Donato Milanese, Sassari, Siena, Treviso, Udine és Varese (Olaszország)Mind a 33 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 797 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
5610 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 11.
Várható befejezés
2029. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNC0487-0111
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük van (II-IV. osztály, stabil állapot), és a testtömegindexük legalább 30. Az NNC0487-0111 hatását hasonlítják össze placebóval, heti injekcióval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség a New York Heart Association szerinti II-IV. osztályban, stabil állapotban a szűréskor. A 2-es típusú cukorbetegeket legalább 30 nappal a szűrés előtt kellett diagnosztizálni.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) a szűréskor legalább 30 kg/m^2. Ha a HbA1c a szűréskor 10 % (86 mmol/mol) fölött van, nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy rosszabbodó szívelégtelenség, amely kórházi ápolást vagy intravénás vízhajtót igényelt a szűrés előtti 30 napon belül
  • Bizonyos szívizom-, szívburok- vagy szívbillentyű-betegségek okozta szívelégtelenség
  • Súlyos tüdőbetegség, például primer pulmonalis hipertónia vagy súlyos COPD
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Cukorbetegséggel összefüggő szembetegség, amelyet kezeltek, vagy 180 napon belül kezelés válhat szükségessé

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Body Mass Index (BMI) greater than or equal to (>=) 30 kilograms per square metre (kg/m\^2) at screening
  • Diagnosis of HF with New York Heart Association (NYHA) class II-IV and in stable condition at screening, at the discretion of the investigator; For participants with Type 2 Diabetes (T2D) at screening:
  • Diagnosed with T2D >= 30 days before screening

Ki nem vehet részt

  • MI, stroke, unstable angina pectoris or worsening HF leading to either hospitalization or intravenous loop diuretics within 30 days prior to the day of screening and until randomization
  • requiring home oxygen; or - ongoing oral corticosteroid therapy; or - hospital for COPD Exacerbation within 12 months prior to screening
  • Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or who, at the time of screening, are expected to require treatment within 180 days after screening. Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomization. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
  • HF due to infiltrative cardiomyopathy (e.g., sarcoid, amyloid), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, Takutsubo cardiomyopathy, Chagas cardiomyopathy, genetic hypertrophic cardiomyopathy or obstructive cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, cardiac tamponade, or uncorrected primary valve disease of moderate or severe degree
  • Severe pulmonary disease including primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, or severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) defined as:
  • Any other condition judged by the investigator to be the cause of HF symptoms (e.g., anaemia, hypothyroidism); Glycaemia-related:
  • History of type 1 diabetes
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) greater than (>) 10 percent (%) (86 [millimoles per mole] mmol/mol) as measured by local or central laboratory at screening

Helyszínek itt: Olaszország

Még 26 másik országban, 797 helyszínen

  • Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBentivoglio, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBologna, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto ChietiChieti, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera-Universitaria Di CosenzaCosenza, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di CremonaCremona, OlaszországRésztvevőt keres
  • University Hospital Of FerraraFerrara, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud EstGrosseto, OlaszországRésztvevőt keres
  • Casa Di Cura Accreditata Istituto Chirurgico Ortopedico Traumatologico Marco PasqualiLatina, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino MessinaMessina, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera di PerugiaPerugia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio Emilia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Policlinico San Donato S.p.A.San Donato Milanese, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di SassariSassari, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria SeneseSiena, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca TrevigianaTreviso, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdine, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVarese, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) or Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction (HFmrEF) and excess body weight when compared to placebo. The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have HFpEF or HFmrEF and excess body weight. Participants will get NNC0487-0111 or placebo by injection once a week. Which treatment participants get is decided by chance. NNC0487-0111 is a new medicine that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in people before.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NNC0487-0111A vizsgált kezelés

    Participants will receive NNC0487-0111 subcutaneously (s.c.) in a dose escalating manner once weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to NNC0487-011 s.c. once weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 Compared to Placebo on Morbidity and Mortality in People With Heart Failure With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction and Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 18.