PET-Guided Resection in High-Grade Gliomas
A legfontosabb adatok
- Hol
- Genova és Torino (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan felfedezett, magas fokú agydaganatban (gliomában) szenvedő, a kisagy fölötti területen lévő daganattal élő felnőtteket keres, akiknél műtéttel távolítják el a daganatot.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- MRI-n látható magas fokú glioma (WHO III/IV. fokozat); újonnan felfedezett, a kisagy fölött elhelyezkedő (szupratentoriális)
A részvétel fő kizáró okai
- Daganat a kisagyban, az agytörzsben vagy a középvonalban
- Olyan egészségi állapot, amely kizárja az MRI-vizsgálatot
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Másodlagos magas fokú glioma, amely alacsony fokú gliomából alakult ki
- Más elsődleges daganat az elmúlt öt évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Azienda Ospedaliera MetropolitanaGenova, OlaszországRésztvevőt keres
- AOU Città della Salute e della ScienzaTorino, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Universita degli Studi di Genova
- Azonosító
- NCT07567196
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 5.
- Eredeti leírás
Background: Glioblastoma (GBM) is the most common primary brain tumor in adults, with a poor prognosis despite maximal treatment. Current evidence suggests that supramaximal resection, including non-enhancing FLAIR-hyperintense regions, improves survival. However, the extent of FLAIR resection is often limited by functional constraints and its non-specific nature, as it may represent both tumor infiltration and peritumoral edema. This study explores the role of 18F-DOPA PET in refining supramaximal resection by providing a more specific surgical target beyond contrast-enhancing areas.A teljes eredeti leírásKevesebb
ResPGlioma: Impact of PET-Guided Resection on Survival in High-Grade Gliomas - A Multicenter Prospective Study
Background: Glioblastoma (GBM) is the most common primary brain tumor in adults, with a poor prognosis despite maximal treatment. Current evidence suggests that supramaximal resection, including non-enhancing FLAIR-hyperintense regions, improves survival. However, the extent of FLAIR resection is often limited by functional constraints and its non-specific nature, as it may represent both tumor infiltration and peritumoral edema. This study explores the role of 18F-DOPA PET in refining supramaximal resection by providing a more specific surgical target beyond contrast-enhancing areas.
Objective: To evaluate the impact of 18F-DOPA PET-guided resection on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in GBM patients, by comparing outcomes between those undergoing PET-RM integrated resection versus conventional MRI-guided resection.
Methods: ResPGlioma is a multicenter, prospective, non-randomized study conducted at IRCCS Ospedale Policlinico San Martino (Genoa) and AOU Città della Salute e della Scienza (Turin). Patients with newly diagnosed, supratentorial, high-grade gliomas undergo preoperative 18F-DOPA PET and MRI. Surgery follows the principle of maximal safe resection, with postoperative MRI at 48 hours assessing the extent of resection (EOR). To confirm PET resection or non-PET resection status, patients will undergo a postoperative 18F-DOPA PET scan at 30 ± 7 days following surgery, prior to the initiation of chemoradiotherapy. Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors.Patients are categorized based on EOR criteria (RANO) and PET volume resection (PET-resection vs. PET non-resection). Statistical analyses include Kaplan-Meier survival curves and regression models to identify prognostic factors.
Expected Outcomes: The authors hypothesize that PET-guided resection improves PFS and OS by enabling a more precise tumor removal beyond contrast-enhancing margins while preserving neurological function. Preliminary data support that PET hypercaptant areas contain viable tumor cells and should be resected. This approach may offer a more accessible yet effective alternative to FLAIR-guided supramaximal resection.
Bevonási feltételek: age ≥18 years; high-grade glioma (WHO grade III/IV) diagnosed on MRI; provide written informed consent.
Kizáró feltételek: Patients with medical conditions precluding MRI; secondary high-grade gliomas resulting from malignant transformation of a low-grade glioma; other primary malignancy within the past five years; tumors located in the cerebellum, brainstem, or midline; inability to provide written informed consent.