Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: Motor and Functional Outcomes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal University of Minas Gerais
Hol
Belo Horizonte (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 2.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Deep Brain Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan Parkinson-kóros embereket keres, akiknél orvosi javaslat van mélyagyi stimulációs (DBS) műtétre. A műtét előtti és utáni mozgást és a mindennapi működést hasonlítja össze.

Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Több mint öt éve diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kór, DBS-műtétre szóló orvosi javaslattal.
Korábbi kezelés
Mozgászavarokra szakosodott neurológus kezelése alatt kell állnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem szeretne műtétet
  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy csont- és ízületi betegség, amely kockázatot jelent a műtét közben
  • Demencia
  • Súlyos pszichiátriai zavar, amelyet a műtét ronthat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals with PD who have been evaluated by a clinical neurologist specializing in movement disorders and have a medical indication for DBS surgical treatment. These individuals will undergo surgical screening, which includes prior neurological, speech-language pathology, neuropsychological, and physical therapy assessments

Ki nem vehet részt

  • Individuals who do not wish to undergo surgery; those with severe cardiovascular or orthopedic comorbidities that pose a risk during the surgical procedure; and those presenting with dementia or severe psychiatric disorders that could be exacerbated by the surgery

Helyszínek itt: Brazília

  • Clínica NeuroVidaBelo Horizonte, BrazíliaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction: Parkinson's Disease (PD) is a progressive neurodegenerative condition characterized by classic motor symptoms, such as bradykinesia, rigidity, resting tremor, and postural instability, which directly compromise the mobility and autonomy of individuals with PD. Furthermore, non-motor manifestations, including autonomic, cognitive, and emotional changes, impact the quality of life of individuals with PD. Deep Brain Stimulation (DBS) surgery is a well-established treatment to assist in improving the primary motor symptoms of PD; however, literature is scarce in describing specific results regarding physiotherapeutic aspects, such as the motor symptoms that determine better quality of life and social participation for individuals with PD. Determining whether factors amenable to improvement prior to surgery-such as bradykinesia, muscle strength, and balance-are related to better motor and functional outcomes in individuals with PD post-DBS is of great importance to ensure a better result from the surgical intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: To compare motor outcomes (gait speed, balance, freezing of gait, fear of falling, muscle strength, functional capacity, and physical activity level) of individuals with PD after undergoing DBS, relative to the motor status previously observed in the preoperative period.

Methods: This is an uncontrolled clinical trial, with data collection conducted at the Neurovida private multidisciplinary clinic and the Hospital Santa Casa in Belo Horizonte. This study will be registered at www.clinicalTrials.gov and conducted according to the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) recommendations. The present study will be submitted to the Research Ethics Committee of the Federal University of Minas Gerais (COEP) and will only commence after proper approval. All necessary consents for the development of the study have been obtained. The sample consists of individuals with idiopathic PD selected by a clinical neurologist specializing in movement disorders. The inclusion criteria for the present study are: having idiopathic PD diagnosed for more than five years, being under treatment with a neurologist specializing in movement disorders, and having an indication for DBS. Descriptive statistics and normality tests will be performed for all study variables. Selected variables will be compared in terms of mean difference between post- and pre-surgery measurements, considering a 95% CI. In all analyses, a significance level of α=0.05 will be considered, using the SPSS statistical package version 15.0 for Windows.

A vizsgálat csoportja

  • Deep Brain StimulationA vizsgált kezelés

    Deep brain stimulation (DBS) surgery has consolidated itself in recent decades as an important therapeutic option for PD patients presenting with motor complications refractory to optimized pharmacological treatment. The procedure consists of the stereotactic implantation of electrodes into specific targets, such as the subthalamic nucleus (STN)-the most commonly used-or the internal globus pallidus (GPi), allowing for continuous, adjustable, and reversible electrical stimulation. The primary indication for DBS includes patients with motor fluctuations and levodopa-induced dyskinesias, or refractory tremor, provided they demonstrate a prior satisfactory response to levodopa and an absence of dementia or severe psychiatric comorbidities (Artusi et al., 2020; Hariz et al., 2022).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Deep Brain Stimulation Surgery on Motor and Functional Outcomes in Individuals With Parkinson's Disease: An Uncontrolled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.