Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis

A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Activity of GDC-1261 in Participants With Advanced or Metastatic Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Genentech, Inc.
Hol
Darlinghurst és Heidelberg (Ausztrália)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
260 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 29.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • GDC-1261
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja áttétet adott, és korábbi kezelés után tovább romlott. A GDC-1261 nevű gyógyszer biztonságosságát és hatását vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt prosztata adenokarcinóma, áttétes betegséggel. A daganat az utolsó kezelés alatt vagy után tovább fejlődött.
Korábbi kezelés
Folyamatban kell lennie az androgénmegvonó kezelésnek (ADT) GnRH agonistával vagy antagonistával, vagy el kellett távolítani mindkét heréjét. Az elmúlt 14 napban vagy 5 gyógyszer-felezési időn belül nem kaphatott jóváhagyott daganatellenes gyógyszeres kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezeletlen agyi vagy gerincvelői folyadékot érintő (központi idegrendszeri) áttét vagy leptomeningealis betegség
  • Gyenge csontelváltozás, amely hamarosan törést okozhat
  • Nem megfelelően csillapított fájdalom
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 5 évben
  • Fennálló fertőzés, vagy a szűrés előtti 14 napon belül vénás, 7 napon belül szájon át szedett antibiotikum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of <=1
  • Life expectancy is >= 3 months
  • Histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma
  • Disease progression during or following the direct prior line of therapy
  • Ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist, or have had bilateral orchiectomy
  • Metastatic disease
  • Adequate end organ function

Ki nem vehet részt

  • Treatment with any approved systemic anti-cancer therapy within 14 days or 5 drug elimination half-lives
  • Infection requiring systemic IV antibiotics within 14 days or oral antibiotics within 7 days prior to screening, or any evidence of current infection
  • Untreated central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease
  • History of malignancy within 5 years
  • Any medical condition or abnormal clinical laboratory finding that, in the investigator's judgment, would preclude the individual's safe participation in and completion of the study or could affect the interpretation of the results
  • Structurally unstable bone lesions suggest an impending fracture
  • Uncontrolled pain

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 2 másik országban, 4 helyszínen

  • St Vincent's Hospital SydneyDarlinghurst, AusztráliaRésztvevőt keres
  • Austin HospitalHeidelberg, AusztráliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary activity of GDC-1261 in participants with advanced or metastatic prostate cancer. It's also to identify a recommended dose(s) and regimen for GDC-1261 for subsequent studies.

A vizsgálat csoportja

  • Dose Escalation + ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive GDC-1261 as per the schedule described in the protocol.

    Kezelés: GDC-1261

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/II Dose-escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Activity of GDC-1261 in Patients With Advanced or Metastatic Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.