Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Effectiveness of Home-Based Exercise and Brain Stimulation for Reducing Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jacobo Formigo
Hol
A Coruña, Santiago de Compostela és Vigo (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 1.
Tervezett befejezés
2026. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Home-Based Therapeutic Exercise Program
  • Transcranial Direct Current Stimulation
  • Sham tDCS
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan sclerosis multiplexes felnőtteket keres, akiknek fáradtságuk van, és elég jól tudnak járni a 6 perces járásteszthez.

Életkor
18 évestől 75 évesig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt sclerosis multiplex, fáradtsággal (a fáradtság vizuális analóg skálán legalább 4 pontot ér el). A járóképességet mérő pontszám (Functional Ambulation Category) legalább 3.
Korábbi kezelés
A sclerosis multiplex vagy a fáradtság fizioterápiás vagy gyógyszeres kezelésében nem lehet a vizsgálat előírásain kívüli változás.

A részvétel fő kizáró okai

  • A sclerosis multiplex diagnózisa előtt már fennálló más neurológiai, reumatológiai vagy egyéb betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • A tDCS-t kizáró okok, például pacemaker, epilepszia, terhesség, agyba beültetett elektróda vagy defibrillátor
  • Olyan emlékezeti vagy gondolkodási zavar, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt
  • Sclerosis multiplexes fellángolás vagy működési romlással járó állapotrosszabbodás a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed written informed consent
  • Confirmed diagnosis of multiple sclerosis
  • Presence of fatigue associated with multiple sclerosis, defined as a fatigue Visual Analogue Scale (VAS) score equal to or greater than 4
  • Functional capacity sufficient to perform the Six-Minute Walk Test (6MWT), assessed by a Functional Ambulation Category (FAC) score of 3 or higher

Ki nem vehet részt

  • Presence of any neurological, rheumatological, or other medical condition prior to the diagnosis of multiple sclerosis that could interfere with the study outcomes
  • Any changes in physical therapy or pharmacological treatments for multiple sclerosis and/or fatigue that are not specified by the study protocol
  • Presence of contraindications for transcranial direct current stimulation (tDCS), such as having a pacemaker, a history of epillepsy, pregnancy, implanted intracranial electrodes, defibrillator, or similar electronic devices
  • Cognitive impairment that limits the participant's ability to collaborate with study procedures
  • Occurrence of a multiple sclerosis relapse or disease progression with functional repercussions during the study period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaA Coruña, SpanyolországNo longer taking part
  • Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de CompostelaSantiago de Compostela, SpanyolországNo longer taking part
  • Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigo, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, parallel-group clinical trial aims to assess the effectiveness of a combined intervention consisting of a home-based therapeutic exercise program and transcranial direct current stimulation (tDCS) for the management of fatigue in patients with multiple sclerosis (MS). Fatigue is one of the most disabling and prevalent symptoms in MS, significantly impacting patients' quality of life and functional independence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants diagnosed with MS who meet inclusion criteria will be randomized into two groups:

Group 1: Home-based therapeutic exercise plus sham (placebo) tDCS

Group 2: Home-based therapeutic exercise plus active tDCS

The intervention will span a defined period, with tDCS sessions applied over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using a standard montage and parameters validated in previous studies. The sham stimulation group will follow identical procedures without active current delivery, preserving blinding for participants and evaluators.

The therapeutic exercise program is designed to be feasible for home implementation, targeting key domains affected in MS such as strength, endurance, balance, and mobility. Exercises will be prescribed based on individual patient assessments and progressively adjusted throughout the intervention period.

Primary outcome measures will include functional capacity, evaluated through the Six-Minute Walk Test (6MWT), and fatigue levels, assessed via the Fatigue Severity Scale (FSS) and a Visual Analogue Scale (VAS) for fatigue. Secondary observations may include adherence rates to the exercise program and subjective reports of tolerability and perceived benefits.

This trial seeks to explore whether combining a physical intervention (exercise) with a neuromodulation technique (tDCS) can offer additive benefits in managing fatigue, beyond what exercise alone provides. The ultimate goal is to develop accessible, non-pharmacological treatment strategies to improve daily functioning and quality of life for individuals living with multiple sclerosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Exercise Plus Active tDCSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will complete a home-based therapeutic exercise program combined with active transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Stimulation parameters will follow validated protocols. Participants and outcomes assessors will be blinded to the assignment.

    Kezelés: Home-Based Therapeutic Exercise Program és Transcranial Direct Current Stimulation

  • Exercise Plus Sham tDCSPlacebo, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will complete a home-based therapeutic exercise program combined with sham transcranial direct current stimulation (tDCS). Sham stimulation will mimic the sensation of tDCS without delivering an active current. Participants and outcomes assessors will be blinded to the assignment.

    Kezelés: Home-Based Therapeutic Exercise Program és Sham tDCS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of a Home-Based Therapeutic Exercise Program and Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) as a Treatment for Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07567989: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.