Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hongkong2. fázis

A Trial on Fezolinetant for Vasomotor Symptoms in Men Receiving Androgen Deprivation Therapy (ADT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Shatin (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
54 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 5.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fezolinetant
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akik legalább 3 hónapja androgénmegvonásos kezelést kapnak, és hőhullámaik vannak. A fezolinetantot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma, lokalizált vagy áttétes. Karnofsky-index legalább 70%.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja androgénmegvonásos kezelésben kell részesülnie (gyógyszeres vagy műtéti). Nem szedhet a hőhullámokra hatással lévő szereket, például SSRI-t, szteroid hormonokat, klonidint, gabapentint, veralipridet vagy β-alanint.
Biomarker vagy leletérték
Kiindulási napi hőhullám-pontszám 4 vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • SSRI, szteroid hormonok, klonidin, gabapentin, veralipirid vagy β-alanin szedése
  • CYP1A2-gátlók szedése (például fluorokinolon, fluvoxamin, cimetidin, propranolol, verapamil)
  • Aktív májbetegség (cirrhosis, májelégtelenség, sárgaság, kóros májvizsgálati eredmények)
  • Súlyos vesekárosodás (eGFR 15 és 30 mL/min/1.73 m2 között) vagy végstádiumú vesebetegség (eGFR 15 mL/min/1.73 m2 alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged at least 18 years old on the index date
  • Histologically confirmed prostatic adenocarcinoma with localised or metastatic disease
  • Karnofsky index score of 70% or more
  • Started on androgen deprivation therapy (both medical or surgical), for at least 3 months at baseline
  • Baseline daily hot flush score ≥4

Ki nem vehet részt

  • Patients treated with drugs related to the study medications or with potential effect for vasomotor symptoms, including selective serotonin-re-uptake inhibitors, steroid hormones, clonidine, gabapentin, veralipride, or β-alanine
  • Concomitant use of CYP1A2 inhibitors, e.g. fluoroquinolone, fluovoxamine, cimetidine, propranolol, verapamil, acyclovir, allopurinol, theophylline, etc
  • Active liver disease including:; cirrhosis - liver failure - jaundice - elevated total or direct bilirubin - abnormal ALT / AST - abnormal INR
  • Severe (eGFR 15 to less than 30 mL/min/1.73 m2) renal impairment or end-stage renal disease (eGFR less than 15 mL/min/1.73 m2)

Helyszínek itt: Hongkong

  • Prince of Wales HospitalShatin, HongkongContact: Chi Fai NG, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter clinical study to investigates the efficacy of fezolinetant in men undergoing ADT for prostate cancer in alleviating Vasomotor syndromes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Fezolinetant 45 mg orally once daily for 12 weeks.

    Kezelés: Fezolinetant

  • Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként

    Placebo orally once daily for 12 weeks.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Trial on Fezolinetant for Vasomotor Symptoms in Men Receiving Androgen Deprivation Therapy (ADT) for Prostate Cancer (Fez-Cap)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.