Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CiprusFázis nélkül

Comparing PSMA PET/CT and MRI-RSI for Finding and Outlining Tumors Inside the Prostate in Men With Newly Diagnosed Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
German Oncology Center, Cyprus
Hol
Limassol (Ciprus)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 18.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • MRI
  • 18F-PSMA1007 PET-CT
  • MR-guided TRUS Prostate biopsy
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, magasabb kockázatú prosztatarákos férfiakat keres. Két képalkotó vizsgálatot, a PSMA PET/CT-t és az MRI-RSI-t hasonlítja össze a hagyományos MRI-vel a prosztatán belüli daganat megtalálásában és körvonalazásában.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, szövettanilag igazolt prosztatarák az NCCNv4.2024 szerinti kedvezőtlen közepes, magas vagy nagyon magas kockázati csoportban. A PSMA PET-en és az MRI-n látható daganat szükséges.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt nem kaphatott hormonterápiát (ADT) vagy más szisztémás kezelést. Nem lehetett korábban kismedencei sugárkezelése. Az elmúlt évben nem volt prosztata TUR-P műtétje.
Biomarker vagy leletérték
Az elmúlt 3 hónapban készült PSMA-PET/CT vizsgálat. Az elmúlt 6 hónapban végzett, MRI-vezérelt biopszia egy 3-as vagy magasabb PIRADs v2.1 elváltozásból.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egészségügyi okból nem végezhető MRI-vizsgálat
  • Nem látható daganat a PSMA PET-en és az MRI-n (2-es vagy alacsonyabb PIRADs v2.1 elváltozás)
  • Kezdeti PSA-érték 100 ng/ml felett
  • Korábbi daganatos betegség, néhány kivétellel, például kis bőrdaganat vagy 5 vagy több éve kezelt daganat
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed and histologically confirmed primary prostate cancer
  • NCCNv4.2024 risk groups: unfavorable intermediate risk, high-risk and very high-risk
  • Males, age ≥ 18 years
  • ECOG performance status 0-2
  • Estimated life expectancy ≥ 5 years
  • PSMA-PET/CT-hybrid imaging performed <3 months
  • MRI-targeted biopsy on PIRADs v2.1 lesion ≥3 performed <6 months

Ki nem vehet részt

  • Previous radiation therapy to the pelvis
  • ADT or ADT + other systemic therapy before inclusion
  • History of cancer (exception: localized skin tumours, tumours treated ≥5 years previously with curative intent and no evidence of recurrent disease)
  • Contraindications for MRI imaging
  • No visible tumor on PSMA PET and mpMRI (defined by PIRADs v2.1 ≤2 lesion)
  • TUR-P of the prostate <1 year ago
  • Initial PSA >100 ng/ml

Helyszínek itt: Ciprus

  • German Oncology CenterLimassol, CiprusContact: CONSTANTINA CLOCONIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The detection and delineation of the intraprostatic tumor burden plays a crucial role in the personalized treatment of primary prostate cancer. The current gold standard multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) is used to guide targeted prostate biopsies for initial diagnostic work up and for definitive focal dose-escalated radiotherapy in intermediate and high-risk prostate cancer patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, mpMRI might underestimate the tumor volume and manual gross tumor volume delineation based on mpMRI underlies significant interobserver variability. Thus, novel imaging modalities are warranted to increase the detection rate and/or decrease the interobserver variability during tumor delineation.

This study will prospectively compare two promising advanced medical imaging methods: MRI-RSI and PSMA PET with the current gold-standard mpMRI for tumor detection and delineation in primary prostate cancer patients.

A vizsgálat csoportja

  • Prospective comparison of PSMA PET/CT and MRI-RSI for patients with primary prostate cancerA vizsgált kezelés

    MRI-RSI imaging of the prostate (non-invasive)

    Kezelés: MRI, 18F-PSMA1007 PET-CT és MR-guided TRUS Prostate biopsy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Comparison of PSMA PET/CT and MRI-RSI (Restriction Spectrum Imaging) for Intraprostatic Tumor Detection and Delineation in Primary Prostate Cancer Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.