Impact of Fluorescence-Guided Resection and Chemoradiotherapy on the Systemic Immune Response in Glioblastoma: A Kinetic Analysis of Immune Biomarkers.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Lille
- Hol
- Lille (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 17 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Fluorescence-guided resection (FGR)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek valószínűleg glioblasztómájuk van, és fluoreszcencia-vezérelt műtétet és kemoradioterápiát kapnak, fotodinamiás terápia nélkül. A vérben az immunválasz jelzőit követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Klinikai és képalkotó vizsgálatok alapján valószínű glioblasztóma (agydaganat), a műtétet a neuro-onkológiai team döntötte el. Általános állapot (WHO) 0, 1 vagy 2.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a kezdés előtt 30 napon belül kísérleti gyógyszert kapott. A hosszú távú, májra ártalmas kezelést az 5-ALA bevétele után 24 órára fel kell függeszteni.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem szedhet 5-ALA-t (Gliolan®), például porfíria, fényérzékenyítő kezelés vagy súlyos vese- vagy májkárosodás miatt
- Nem végezhető el rajta műtét vagy MRI
- Terhes vagy szoptató nők
- Szójaallergia
- Kísérleti gyógyszer a kezdés előtt 30 napon belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient male or female ≥18 years
- General status (WHO) of Performance status 0, 1 or 2
- Probable glioblastoma according to clinical and radiological criteria,
- whose surgical indication was given in Multidisciplinary consultation meeting (RCP) of neurooncology,
- Decision to treat the patient as part of the Clinical trial also taken in neuro-oncology RCP ("Multidisciplinary consultation meeting")
- Patient operable on the basis of absence of cardiopulmonary disease history; a complete medical check-up sufficient to insure a post-operative state with normal daily life
- Clinical neuro-oncological monitoring and long-term MRI scheduled at the hospital CHRU of Lille, center of reference of the region
- Patient able to understand and sign voluntarily Informed consent
- Patient able to adhere to the visit's calendar of the study and other imperatives of the protocol
- Women of child-bearing potential should benefit of an effective contraception
- For patients receiving hepatotoxic therapy in the long term, this treatment must be suspended during the 24h after taking 5-ALA
- Patient assigned to an health insurance
Ki nem vehet részt
- Contraindications to surgery
- Treatment with an experimental drug within 30 Days prior to the start of the study
- Soy allergy
- Contraindications to 5-ALA (Gliolan®); Porphyria; Taking photosensitizer treatment; Severe renal or hepatic impairment; Bilirubin> 1.5 x maximum level, Alkaline Phosphatases and transaminases (ASAT)> 2.5 x Maximum rates; Creatinine clearance <30 mL / min; Non-compliance with the rules of prevention of the transient risk of cutaneous photosensitization
- Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI)
- Clinical follow-up impossible to perform for psychological, familial, social or geographical reasons,
- Legal incapacity (persons deprived of their liberty or Guardianship or guardianship),
- Pregnant or nursing women
- Refusal to participate or sign the consent of the study
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU LilleLille, FranciaországContact: Nicolas REYNS, PU PHToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The immune system plays a critical role in cancer progression and antitumor responses. Glioblastoma is an aggressive and incurable brain tumor characterized by a highly immunosuppressive microenvironment. Over the past two decades, photodynamic therapy (PDT) has been evaluated as an adjunct to fluorescent-guided resection (FGR) and chemoradiotherapy according to the STUPP protocol, for resectable glioblastomas. In addition to demonstrating the feasibility of such a procedure, two previous clinical trials (INDYGO, NCT03048240; DOSINDYGO, NCT04391062) revealed/highlighted significant systemic immune changes following treatment, including modifications in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) activation and cytokine secretion profiles. However, the specific contribution of PDT remains uncertain due to the combined effects of, on the one hand, PDT and, on the other hand, FGR and chemoradiotherapy. This study aims to evaluate immune parameters in a control population undergoing FGR and chemoradiotherapy only (i.e., without PDT). The objective is to distinguish the immunological impact of PDT from that of FGR and chemoradiotherapy. The results will provide a better understanding of the systemic immune modulation induced by PDT in glioblastoma.
A vizsgálat csoportja
- Control No PDT
17 patients with resectable glioblastoma undergoing FGR and chemoradiotherapy only (i.e., without PDT). These patients are matched 1:1 by age and sex with patients from the completed INDYGO (NCT03048240) and DOSINDYGO (NCT04391062) trials who underwent immunological analysis (6 INDYGO patients and 11 DOSINDYGO patients).
Kezelés: Fluorescence-guided resection (FGR)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 24.