Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA for Bariatric Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- G.Gennimatas General Hospital
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 10.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- opioid free anesthesia
- Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, súlyos elhízással élő felnőtteket keres, akiknek gyomorfodrozás (sleeve) vagy gyomor-bypass műtétje lesz. Két érzéstelenítési módot hasonlít össze, és a szervezet stresszét méri.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Igazolt súlyos (morbid) elhízás, műtétre jóváhagyva. Tervezett laparoszkópos sleeve gyomorresekció vagy gyomor-bypass. ASA II-III.
- Korábbi kezelés
- Aki élete során valaha 3 hétnél hosszabb ideig kapott kortikoszteroidot, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A szívritmus-vizsgálat QTcF értéke legfeljebb 470msec lehet. A Stop-BANG pontszám legfeljebb 6 lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Lassú szívverés, AV-blokk vagy felálláskor jelentkező vérnyomásesés
- 470msec feletti QTcF érték
- 6 feletti Stop-BANG pontszám
- Ismert allergia a beadott gyógyszerek bármelyikére
- Depresszió diagnózisa
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed Informed Consent
- ASA II-III
- Morbid obesity confirmed diagnosis and approval for surgical treatment
- Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or Gastric By pass (R-Y By pass /SASI/SADI AND one anastomosis by pass )
- Preop respiratrory assessment conducted
- Adequate organ and bone marrow function
Ki nem vehet részt
- Patients who have received corticosteroids for durations >3 weeks at any point in their lifetime
- Known allergy or hypersensitiity to any of the medications administered
- Patients declining or withdrawing consent
- Patients unsuitabe with regards to compliance to treatment, according to the researcher's assessment
- Bradycardia, AV block, , postural hypotension
- QTcF>470msec
- Stop-BANG score >6
- Intraoperative administration of more than 8mg of prednisolone or equivalent
- Participation in other clinical trial for experimental product administered post operatively
- Diagnosis of depression
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Görögország
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"Athens, GörögországContact: Panagiotis ChatzistavridisRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to compare the effects of Opioid Free Anesthesia (OFA) with and without volatile anesthetics (in this case desflurane) in patients undergoing bariatric surgery. The main question it aims to answer :
A teljes eredeti leírásKevesebb
-Will there be a difference in the perioperative stress between patients receiving OFA with and without desflurane?
Participants will undergoing sleeve gastrectomy or gastric by pass, will be administered OFA with and without desflurane and blood tests (cortisole, ACTH,dopamine, PRL, adrenaline, noradrenaline, lactate) will be collected perioperatively to compare stress in the two groups.
A vizsgálat 2 csoportja
- DOFAMár használt kezelés, összehasonlításként
This arm will receive: Anesthesia Induction * 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion * 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion * 0.3 mg/kg Ketamine * 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine) * 2-3mg/kg Propofol (for introduction ) * 4 mg Ondansetron * 8mg Dexamethasone * 0,9-1 mg/kg Rocuronium * 40mg Parecoxib Anesthesia Maintenance * 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S * Desflurane * Fentanyl rescue dose (1mcg/kg) PostOp Analgesia * Paracetamol 1gx4 * Parecoxib 40mg 1x2 * Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)
Kezelés: opioid free anesthesia
- TIVOFAMár használt kezelés, összehasonlításként
This arm will receive: Anesthesia Induction * 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion * 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion * 0.3 mg/kg Ketamine * 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine) * Propofol Eleveld TCI model Start bolus 3mcg/ml and titrated according to EEG monitoring * 4 mg Ondansetron * 8mg Dexamethasone * 0,9-1 mg/kg Rocuronium * 40mg Parecoxib Anesthesia Maintenance * 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S * Fentanyl rescue dose (1mcg/kg) PostOp Analgesia * Paracetamol 1gx4 * Parecoxib 40mg 1x2 * Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)
Kezelés: Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA TCI ELEVELD Model for Bariatric Surgery
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07568938: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.