Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Improving Depressive Symptoms in Patients With Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ho-Won Lee
Hol
Daegu (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 4.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
  • Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham rTMS)
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 90 év közötti, Parkinson-kórban szenvedő, depressziós tüneteket mutató felnőtteket keres. Mágneses agyi stimulációt (rTMS) hasonlít össze egy színlelt kezeléssel.

Életkor
40–90 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Parkinson-kór depressziós tünetekkel (BDI-II pontszám 14 vagy több, orvosi interjúval megerősítve); Hoehn és Yahr szerinti 1–3. stádium.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 3 hónapja stabil Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelésben kell részesülnie, a vizsgálat alatt tervezett dózisemelés nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia a kórelőzményben
  • Parkinson-plusz szindróma, vagy más betegség (például agyi érbetegség vagy fejsérülés) okozta Parkinson-kór
  • Pacemaker, cochleáris implantátum, aneurizmaklip vagy más fém a fej közelében
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők
  • Öngyilkossági gondolatok, vagy más súlyos pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar vagy pszichózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to provide written informed consent
  • Male or female aged 40 to 90 years
  • Diagnosed with Parkinson's disease with depressive symptoms
  • Hoehn and Yahr stage 1 to 3
  • On stable Parkinson's disease medication for at least 3 months prior to screening, with no planned dose increase during the study period
  • Clinically significant depressive symptoms (BDI-II score ≥14) confirmed by clinician interview, without major psychiatric conditions that may confound their assessment
  • Able to read and write Korean and capable of independently completing questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Patients with artificial hip joint implants
  • Presence of conductive, ferromagnetic, or magnetically sensitive metal near the head or treatment coil (e.g., cochlear implants, implanted electrodes/stimulators, aneurysm clips or coils)
  • Use of drug infusion pumps or hearing aids
  • Currently enrolled in another clinical trial or used investigational drug/device within 30 days or 5 half-lives prior to consent
  • History of epilepsy
  • Parkinson's disease caused by cerebrovascular disease, CNS infection, intoxication, or traumatic brain injury
  • Diagnosed with Parkinson-plus syndromes (multiple system atrophy, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, dementia with Lewy bodies etc.)
  • Major psychiatric disorders other than depressive disorders (e.g., bipolar disorder, psychotic disorders) that may interfere with study participation or assessment of depressive symptoms
  • Cardiac disease, especially patients with pacemakers
  • Patients with acute illness
  • Patients taking tricyclic antidepressants, neuroleptics, or other medications that may lower seizure threshold
  • History of increased intracranial pressure or head trauma
  • History of schizophrenia, bipolar disorder, or substance abuse
  • History of or planned deep brain stimulation or stereotactic surgery (pallidotomy, thalamotomy)
  • Any participant deemed ineligible by the investigator, including those with medical conditions that may increase risk or interfere with study evaluation
  • Clinically significant abnormal laboratory values (AST, ALT, or total bilirubin > 2.5 x ULN)
  • Unable to follow instructions or communicate
  • Pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential
  • Febrile patients
  • Corrected or uncorrected visual acuity less than 0.5
  • Evidence of external wounds on brain or neck
  • Prominent psychotic symptoms other than depression (high NPI scores for hallucinations, delusions, mania)
  • Suicidal ideation (BDI-II item 9 score of 2 or 3)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in improving depressive symptoms in patients with Parkinson's Disease(PD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to either an active rTMS group or a sham-control group.

The study aims to evaluate the efficacy and feasibility of a neuronavigation-guided bilateral M1 rTMS protocol.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Real rTMSA vizsgált kezelés

    Participants receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to bilateral primary motor cortex (M1), guided by neuronavigation (BrainEyes). Stimulation is delivered at 10 Hz, 90% of resting motor threshold (RMT), 1,000 pulses per session, once daily for 5 consecutive weekdays. Participants continue their existing Parkinson's disease medication throughout the study.

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

  • Sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to bilateral primary motor cortex (M1), guided by neuronavigation (BrainEyes). The coil is tilted 90 degrees perpendicular to the scalp so that no magnetic field is delivered to the cortex. The same click sound and scalp sensation are maintained to preserve participant blinding. The session parameters are identical to the active rTMS group (10 Hz, 1,000 pulses per session, once daily for 5 consecutive weekdays). Participants continue their existing Parkinson's disease medication throughout the study.

    Kezelés: Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham rTMS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Improving Depressive Symptoms in Patients With Parkinson's Disease : A Single-Center, Randomized, Double-Blinded, Sham-Controlled, Parallel-Design, Investigator-Initiated Exploratory Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07569133: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.