Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Surgery for Thumb Base Osteoarthritis: Joint Replacement vs. Trapeziectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uppsala University
Hol
Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 4.
Várható befejezés
2038. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Implantation of trapeziometacarpal prosthesis
  • Trapeziectomy with Capsuloplasty
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with arthritis at the base of the thumb who need surgery. They get either a TOUCH joint replacement or removal of a small thumb-base bone (trapeziectomy).

Életkor
40 to 80 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Thumb base (CMC joint) osteoarthritis grade 1-3 on the Eaton-Littler scale. Pain at rest, or pain that limits hand use, with a reason for surgery. The surgeon must judge that both operations can be done.
Korábbi kezelés
Not enough relief after at least 3 months of non-surgical treatment (splint, over-the-counter pain medicine, cortisone injection). No earlier surgery on the thumb base or STT joint.
Biomarker vagy leletérték
Trapezium bone height of at least 7 mm on a plain X-ray.

A részvétel fő kizáró okai

  • Earlier surgery on the thumb base or STT joint
  • Ongoing chronic pain condition, or other pain in the same hand worse than the thumb base pain
  • Dementia or problems with memory and thinking
  • Osteoarthritis grade 4 (Eaton-Littler) or trapezium height under 7 mm on X-ray
  • Active smoking, or stopped smoking less than 6 weeks before surgery

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 40-80 years at inclusion
  • CMC-joint osteoarthritis grade 1-3 (Eaton-Littler classification)
  • Rest pain or pain reducing hand function with indication for surgery
  • Insufficient relief from non-operative treatment for ≥3 months (orthosis, OTC analgesics, cortisone injection)
  • Eligible for both prosthesis and trapezectomy per including surgeon
  • Non-smoker or complete smoking cessation ≥6 weeks prior to surgery

Ki nem vehet részt

  • Previous surgery to thumb base or STT-joint
  • Ongoing general chronic pain condition or other pain in the same hand predominant over the thumb base pain
  • Dementia or cognitive impairment
  • Trapezium height <7 mm on plain radiograph
  • Active smoker
  • Osteoarthritis grade 4 (Eaton-Littler)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the surgical method with total joint arthroplasty, (TOUCH joint prosthesis), is as good as or better than the traditional surgical method, trapezectomy, to treat thumb base joint osteoarthritis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does surgery with total joint arthroplasty provide better power grip and pinch grip strength compared to traditional surgery?

What is the long-term risk of complications for both methods?

Which method is more cost-effective for the healthcare system?

Researchers will compare total joint arthroplasty (TOUCH) to trapezectomy (a procedure where a bone in the thumb base is removed) to see which method provides the best results for the patient.

Participants will:

Be randomized to undergo either an operation with total joint arthroplasty or a trapezectomy.

Undergo an initial evaluation and a health economic cost analysis after one year.

Attend follow-up checkups at 2, 5, and 10 years post-surgery to evaluate long-term function and the durability of the prosthesis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1 -Dual Mobility Prosthesis (TOUCH)A vizsgált kezelés

    TOUCH Total Joint Arthroplasty (n=42). Implantation of TOUCH trapeziometacarpal prosthesis (Kerimedical). Soft bandage for 3 weeks postoperatively, followed by rehabilitation per national guidelines.

    Kezelés: Implantation of trapeziometacarpal prosthesis

  • Arm 2 - Trapeziectomy and Capsular ReconstructionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Trapezectomy with capsuloplasty (n=42). Excision of trapezium with dorsal capsule flap capsuloplasty. Cast immobilization for 3 weeks postoperatively, followed by rehabilitation per national guidelines.

    Kezelés: Trapeziectomy with Capsuloplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BASTION - BASe of Thumb Osteoarthritis Management Non-inferiority Trial: Surgical Treatment of First Carpometacarpal Joint Osteoarthritis: A Comparison Between Joint Replacement and Trapeziectomy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07569549: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.