LEXURE for Post-Stroke Aphasia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nunaps Inc
- Hol
- Ansan, Busan, Chuncheon, Daegu, Gwangju, Ilsan, Jeonju, Seoul és Ulsan (Dél-Korea)Mind a 12 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 116 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 16.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- LEXURE
- Workbook
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és azóta afáziájuk (beszédzavaruk) van. Egy alkalmazással végzett nyelvi gyakorlást hasonlít össze a munkafüzetes gyakorlással.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónappal ezelőtti stroke (vérzéses vagy érelzáródásos), és a stroke okozta afázia. Az Aphasia Quotient pontszám a K-WAB vagy a PK-WAB-R teszten 26 és 90 között van (a határértékeket is beleértve).
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg logopédiai kezelést kap, vagy másik, nyelvi funkcióval kapcsolatos vizsgálatban vesz részt, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- A nyelvi zavart nem stroke okozta (például agysérülés, agydaganat vagy idegrendszeri hanyatlással járó betegség)
- Fejlődési zavar miatti nyelvi zavar
- Jelenleg logopédiai kezelést kap, vagy másik nyelvi vizsgálatban vesz részt
- Súlyos pszichiátriai betegség miatt gyógyszert szed
- Nem tud írni-olvasni, vagy súlyos kognitív károsodása van
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed with hemorrhagic or ischemic stroke
- At least 3 months have elapsed since stroke onset
- History of aphasia resulting from stroke
- Aphasia Quotient (AQ) score between 26 and 90 (inclusive) on the Korean version of the Western Aphasia Battery (K-WAB) or the Paradise Korean version of the Western Aphasia Battery-Revised (PK-WAB-R)
- Adults aged 19 years or older
- Native Korean speakers
- Able to use the investigational device or perform workbook-based training without difficulty
- Willing to participate voluntarily and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Currently receiving speech-language therapy or participating in another clinical trial related to language function
- Currently receiving medication for severe psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder, schizophrenia, alcohol dependence, or substance abuse)
- Diagnosed with language impairment due to causes other than stroke (e.g., traumatic brain injury, brain tumor, or neurodegenerative disease)
- History of language impairment due to developmental disorders
- Severe cognitive impairment that would interfere with understanding or performing the study interventions
- Illiterate individuals
- Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the investigator
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Korea University Ansan HospitalAnsan, Dél-KoreaContact: Jin-Man Jung, MD, PhDToborzás még nem indult
- Inje University Busan Paik HospitaBusan, Dél-KoreaContact: Eung-Gyu Kim, MD, PhDRésztvevőt keres
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart HospitalChuncheon, Dél-KoreaContact: Chulho Kim, MD, PhDRésztvevőt keres
- Keimyung University Dongsan HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Sung Il Sohn, MD, PhDRésztvevőt keres
- Kyungpook National University HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Yangha Hwang, MD, PhDToborzás még nem indult
- Yeungnam University Medical CenterDaegu, Dél-KoreaContact: Jun Lee, MD, PhDToborzás még nem indult
- Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Man Seok Park, MD, PhDRésztvevőt keres
- Inje University Ilsan Paik HospitalIlsan, Dél-KoreaContact: Keun-Sik Hong, MD, PhDRésztvevőt keres
- jeonbuk National University HospitalJeonju, Dél-KoreaContact: Hyun Goo Kang, MD, PhDToborzás még nem indult
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Jun Young Chang, MD, PhDRésztvevőt keres
- Konkuk University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Hahn Young Kim, MD, PhDRésztvevőt keres
- Ulsan University HospitalUlsan, Dél-KoreaContact: Jee-Hyun Kwon, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the efficacy of digital language rehabilitation using LEXURE for the treatment of post-stroke aphasia. Half of participants will receive structured language training using the LEXURE application, while the other half will receive workbook-based language training as an active comparator.
A vizsgálat 2 csoportja
- LEXUREA vizsgált kezelés
Participants assigned to this arm will receive language training intervention using the LEXURE digital therapeutic (DTx) software.
- WorkbookMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants assigned to this arm will receive a language therapy workbook and perform structured language exercises as a control intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Multicenter, Randomized, Evaluator-Blinded, Confirmatory Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LEXURE for Improving Language Function in Patients With Post-Stroke Aphasia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.