A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC PFS in Adult Participants With Graves' Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Albany, Ann Arbor, Asheville, Carlsbad, Dallas, Dearborn, El Paso, Farmington Hills, Fleming Island, Fort Lauderdale, Houston, Irving, Jacksonville, Kansas City, Kissimmee, Lenexa, McAllen, McKinney, Mesquite, Miami, New York, Orange, Pasadena, Raleigh, San Jose, Shavano Park és Wichita (Egyesült Államok)Mind a 29 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Albany Medical College Community EndocrinologyAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Robert BuschRésztvevőt keres
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Tae-Hwa ChunRésztvevőt keres
- Asheville Clinical ResearchAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Lauren BernsteinRésztvevőt keres
- Profound Research LLC at Tri-City Primary CareCarlsbad, Egyesült ÁllamokContact: Jamil Alkhaddo, MDRésztvevőt keres
- Research Institute Of DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Heidi Shea, MDRésztvevőt keres
- Metro Detroit Endocrinology CenterDearborn, Egyesült ÁllamokContact: Ayman Elkadry, MDRésztvevőt keres
- Frontier Medical Center - Academy of Diabetes Thyroid and EndocrineEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Sergio RovnerRésztvevőt keres
- Profound ResearchFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Gary Edelson, MDRésztvevőt keres
- Northeast Florida Endocrine & Diabetes Associates (NEFEDA) - Orange Park LocationFleming Island, Egyesült ÁllamokContact: Senan Sultan, MDRésztvevőt keres
- The Center for Diabetes and Endocrine CareFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Sam Lerman, MDRésztvevőt keres
- Clinic of EndocrinologyHouston, Egyesült ÁllamokContact: Amir Hassan, MDRésztvevőt keres
- Juno ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Damaris Vega, MDRésztvevőt keres
- Tekton Research IrvingIrving, Egyesült ÁllamokContact: Pablo Mora, MDRésztvevőt keres
- University of Florida Jacksonville College of MedicineJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Christian KochRésztvevőt keres
- Truman Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Rajib Bhattacharya, MDRésztvevőt keres
- Ilumina Medical Research LLCKissimmee, Egyesült ÁllamokContact: Max Sosa-Pagan, MDRésztvevőt keres
- Johnson County Clin-Trials, Inc.Lenexa, Egyesült ÁllamokContact: Thomas Kreamer, MDRésztvevőt keres
- Biopharma Informatic, LLCMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Gloria Ortiz, MDRésztvevőt keres
- Tekton Research - McKinneyMcKinney, Egyesült ÁllamokContact: Muhammad Siddiqui, MDRésztvevőt keres
- Southern Endocrinology Associates PAMesquite, Egyesült ÁllamokContact: Sumana Gangi, MDRésztvevőt keres
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Orlando FernandezRésztvevőt keres
- Endocrine Associates of West Village PCNew York, Egyesült ÁllamokContact: Anastasios Manessis, MDRésztvevőt keres
- Diabetes Associates Medical GroupOrange, Egyesült ÁllamokContact: Ivy-Joan Madu, MDRésztvevőt keres
- Havana Research Institute LLCPasadena, Egyesült ÁllamokContact: John De Beixedon, MDRésztvevőt keres
- Pasadena Clinical TrialsPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Tzu-Jen TzaoRésztvevőt keres
- Wake Internal Medicine ConsultantsRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Juman Takeddin, MDRésztvevőt keres
- San Jose Clinical TrialsSan Jose, Egyesült ÁllamokContact: Richard CherlinRésztvevőt keres
- Consano Clinical ResearchShavano Park, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Katselnik, MDRésztvevőt keres
- Alliance for Multispecialty Research LLCWichita, Egyesült ÁllamokContact: Terry KleinRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- argenx
- Azonosító
- NCT07570316EU 2025-524223-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to look at how efgartigimod affects thyroid function in adults with Graves' Disease (GD). The study will also check whether efgartigimod is safe and well tolerated. It will look at how efgartigimod is distributed and eliminated in the body, how it changes antibody levels, and how the immune system responds to it.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC PFS in Adult Participants With Graves' Disease Inadequately Controlled With Antithyroid Drugs
The main purpose of this study is to look at how efgartigimod affects thyroid function in adults with Graves' Disease (GD). The study will also check whether efgartigimod is safe and well tolerated. It will look at how efgartigimod is distributed and eliminated in the body, how it changes antibody levels, and how the immune system responds to it.
The study consists of a part A double-blinded treatment period, a part B treatment/observation period and a part C open-label treatment/observation period. During the part A and part B treatment periods, participants will receive efgartigimod PH20 SC via Prefilled Syringe (PFS) or placebo. During the part C open-label treatment period, participants will receive efgartigimod PH20 SC PFS. Participation in the different parts of the study will depend on the participant's response to treatment.
The total study duration for participants ranges from 63 to 135 weeks, depending on the response to treatment.
More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/vitalithy
Bevonási feltételek: Is at least 18 years of age and the local legal age of consent for clinical studies when signing the ICF; Has a documented diagnosis of GD with TRAb (anti-thyrotropin receptor antibody) levels >=ULN (upper limit of normal) at screening; Has active hyperthyroidism due to GD with TSH (thyroid-stimulating hormone) <0.1 mIU/L at screening; Has been treated with MMI (methimazole) or CBZ (carbimazole) for at least 3 months before screening.
Kizáró feltételek: History of RAI (radioactive iodine) therapy or received a total thyroidectomy; T3- or T4-containing medication or supplement (eg, levothyroxine, liothyronine, desiccated thyroid preparations, or thyroid-support supplements) received <6 weeks before screening; History of hyperthyroidism not caused by GD (eg, toxic adenoma or toxic multinodular goiter); Any complication of hyperthyroidism or underlying medical condition that would put the participant at undue risk. This includes arrhythmia or tachyarrhythmia related to GD, such as atrial fibrillation or atrial flutter not sufficiently controlled with medications; Graves' orbitopathy/Thyroid Eye Disease (GO/TED) requiring systemic therapy (eg, corticosteroids), orbital injections, orbital surgery, or orbital radiation, or expected immediate surgical intervention and/or planned corrective surgery/irradiation or medical therapy during the study.