Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Pterygopalatine Ganglion Stimulation for the Treatment of Geographic Atrophy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
62 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pterygopalatine ganglion stimulation
  • Sham pterygopalatine ganglion stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknél az időskori makuladegeneráció miatt földrajzi atrófia alakult ki. Egy idegstimulációs kezelést hasonlít össze egy színlelt (álkezelés) beavatkozással.

Életkor
50–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Időskori makuladegeneráció miatti földrajzi atrófia, amely nem éri el a látógödör (fovea) közepét. A képalkotó vizsgálaton az atrófia teljes területe 2,5–17,5 mm² legyen. Ha több góc van, legalább az egyik legyen 1,25 mm² vagy nagyobb. A látásélesség az ETDRS-táblán 25–80 betű legyen.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akinek a vizsgált szemén recehártya alatti műtétet vagy más kezelést végeztek időskori makuladegeneráció miatt. A szájon át szedett vitaminok és ásványi anyagok megengedettek. A vizsgált szemen vagy annak környékén az elmúlt 3 hónapban nem lehetett szemműtét vagy injekció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kóros új érképződés a recehártya alatt bármelyik szemen
  • Más recehártya-betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket, például cukorbeteg szemfenéki betegség vagy kóros rövidlátás
  • Szemműtét az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizsgálat alatt szükségessé váló szemműtét
  • Injekció a vizsgált szemen vagy annak környékén az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos betegség, vagy ha valaki nem tud részt venni a vizit-eken és elvégezni a vizsgálati feladatokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Best-corrected visual acuity (BCVA), as measured using the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart, ranging from 25 to 80 letters (Snellen equivalent, 20/320 to 20/25)
  • A confirmed diagnosis of geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD), with no involvement of the foveal center. Fundus autofluorescence (FAF) imaging must demonstrate a total GA area of 2.5 to 17.5 mm² located within a 30° field centered on the fovea, with the presence of any pattern of increased autofluorescence at the junctional zone of GA. In cases of multifocal GA, at least one lesion must be ≥1.25 mm² in size; If both eyes meet the eligibility criteria, the eye with the worse BCVA will be selected as the study eye. If BCVA is equal in both eyes, the right eye will be designated as the study eye

Ki nem vehet részt

  • History or evidence of submacular surgery or other treatments for AMD in the study eye, with the exception of oral vitamin and mineral supplementation
  • History of intraocular surgery within 3 months prior to screening, or the presence of ocular conditions requiring surgical intervention during the study period
  • Receipt of any periocular or intravitreal injection therapy in the study eye within 3 months prior to screening
  • History or evidence of choroidal neovascularization in either eye, or the presence of any other retinal disease that may confound the assessment of macular structure or function (e.g., diabetic retinopathy or pathologic myopia)
  • Presence of severe systemic disease or any other condition deemed unsuitable for study participation
  • Inability to comply with scheduled visits or complete study procedures due to cognitive impairment or other factors, as judged by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Research Institute of Acupuncture and MeridianShanghai, KínaContact: Xiehe Kong, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility and safety of pterygopalatine ganglion (PPG) stimulation in adults with geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Is PPG stimulation feasible to implement, as reflected by participant adherence to the intervention and completion of follow-up assessments? Is PPG stimulation safe, as assessed by the incidence of adverse events and clinical ophthalmic examinations? What are the preliminary effects of PPG stimulation on choroidal perfusion, retinal sensitivity, visual acuity, and the progression of GA lesion area?

Researchers will compare active PPG stimulation with sham stimulation (a procedure that mimics the intervention without delivering real stimulation) to assess feasibility and safety, while exploring potential therapeutic effects.

Participants will:

Receive active or sham PPG stimulation according to randomization over a 12-month study period Attend scheduled clinic visits for safety monitoring and multimodal ophthalmic assessments Undergo examinations including optical coherence tomography (OCT), fundus autofluorescence imaging, microperimetry, and visual acuity testing

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active stimulationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Pterygopalatine ganglion stimulation

  • Sham stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Sham pterygopalatine ganglion stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility and Safety Evaluation of Pterygopalatine Ganglion Stimulation in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration: A Randomized Controlled Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07570355: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.