Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

BREZTRI REGULATORY POST MARKETING SURVEILLANCE IN KOREA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Chuncheon, Daegu, Goyang-si, Gwangmyeong, Jinju, Seongnam-si, Seoul és Wŏnju (Dél-Korea)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 17.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan koreai COPD-s vagy asztmás betegeket keres, akik most kezdik először a Breztri kezelést a jóváhagyott alkalmazási előírás szerint. Azt figyeli, mennyire biztonságos és mennyire hatásos a Breztri a mindennapi ellátásban.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
COPD-vel vagy asztmával diagnosztizált beteg.
Korábbi kezelés
A Breztri kezelést újonnan kell kezdenie, a koreai jóváhagyott alkalmazási előírás szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a jóváhagyott alkalmazási előíráson kívüli (off-label) célú kezelés
  • Terhesség és/vagy szoptatás
  • Jelenleg részvétel bármilyen beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who have been diagnosed with COPD or asthma
  • Patients who have newly initiated treatment with Breztri according to the approved label in Korea
  • Provision of signed and dated written informed consent by the patient or legally acceptable representative

Ki nem vehet részt

  • Other off-label indications outside of the locally approved prescribing information
  • Pregnant and/or breast feeding
  • Current participation in any interventional trial

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Chuncheon, South KoreaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • DaeguHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Goyang-siHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • GwangmyeongHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • JinjuHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Seongnam-siHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SeoulHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Wŏnju, South KoreaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

As part of a post-approval commitment requested by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), this open-label, single-arm, multicentre, observational Post-Marketing Surveillance (PMS) study aims to characterize the safety profile of Breztri in real-world clinical practice settings, either confirming known safety outcomes or identifying previously unsuspected adverse drug reactions. The study will also evaluate effectiveness of Breztri in real-world clinical practice settings, generating essential clinical evidence from a broader and more diverse Korean patient population representative of daily medical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Chronic obstructive pulmonary disease

    Patients who have been diagnosed with COPD

  • Asthma

    Patients who have been diagnosed with asthma

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.