Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Point of Care Testing INR in Antiphospholipid Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Central Hospital, Nancy, France
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Coaguchek
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults taking vitamin K antagonists (VKAs), blood thinners. It compares finger-prick INR and blood-draw INR in people with antiphospholipid syndrome (APS) and in control patients without these antibodies.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
People with APS of any antibody profile: lupus anticoagulant (LA) alone, triple positivity, or another profile. Control patients without APS antibodies can also join.
Korábbi kezelés
Must be treated with vitamin K antagonists (VKAs).
Biomarker vagy leletérték
Groups by antibody profile: isolated LA (no aCL or anti-β2GPI), LA plus aCL and anti-β2GPI (triple positivity), or other profile. Controls have no aCL or anti-β2GPI.

A részvétel fő kizáró okai

  • People with APS who are not treated with VKAs
  • Women who could become pregnant and do not use effective birth control
  • Pregnant women, women giving birth, or breastfeeding women
  • Adults under legal protection such as guardianship
  • People not covered by a social security scheme

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with APS treated with vitamin K antagonists (VKAs); Patients with an LA profile without aCL or anti-β2GPI (isolated LA); Patients with an LA and aCL + anti-β2GPI profile (triple positivity); Patients with another biological profile (other than isolated LA or triple positivity)
  • Control patients without aCL or anti-β2GPI treated with VKAs
  • Adult patients
  • Patients who have undergone a prior clinical examination appropriate for the research
  • Individuals who have received complete information on the organization of the research and have not objected to their participation and the use of their data
  • Patients covered by a social security scheme

Ki nem vehet részt

  • Patients with antiphospholipid syndrome (APS) not treated with vitamin K antagonists (VKAs)
  • Women of childbearing age without effective contraception
  • Persons covered by Articles L. 1121-5, L. 1121-7, and L. 1121-8 of the French Public Health Code:; Pregnant, parturient, or breastfeeding women; Unemancipated minors; Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or protective supervision)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Antiphospholipid syndrome (APS) is an autoimmune and prothrombotic disorder that can affect up to 10% of young people experiencing a thrombotic event. Its treatment relies on long-term anticoagulation with vitamin K antagonists (VKAs). Direct oral anticoagulants, which are simpler to use because they do not require regular blood monitoring, are contraindicated because they are associated with an increased risk of thrombotic recurrence in some patients with APS.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with APS receive VKAs and must regularly have their Index Normalized Ratio (INR) measured via a cumbersome venous blood draw. Capillary INR measurement systems are already used in certain situations, such as in patients with mechanical heart valves. The use of these systems improves the quality of life of these patients and, above all, the stability of VKA therapy, thus preventing potentially serious hemorrhagic complications or thrombotic recurrences.

In antiphospholipid syndrome (APS), these systems are discouraged due to perceived differences between capillary and venous INR (the reference method). However, among the few studies on the subject, none demonstrated significant discrepancies between patients with APS and controls, and when such discrepancies were observed, the origin of this variability could not be determined. We hypothesize that the biological profile of antiphospholipid antibodies is responsible for the INR differences.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Lupus Anticoagulant positive patientsA vizsgált kezelés

    Patients with isolated Lupus Anticoagulant positive test only

    Kezelés: Coaguchek

  • Triple positive patientsA vizsgált kezelés

    Patients with triple positivity of antiphospholipid tests

    Kezelés: Coaguchek

  • Other antiphospholipid profile patientsA vizsgált kezelés

    Patients with another aPL profile other than isolated LAC or triple positivity

    Kezelés: Coaguchek

  • No antiphospholipidMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients with no antiphospholipid antibodies

    Kezelés: Coaguchek

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Explaining the Differences Between Capillary INR and Plasma INR in Patients With Antiphospholipid Syndrome
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.