Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Gemcitabine and Oxaliplatin in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sinocelltech Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
101 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2029. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SCTB35 injection
  • Rituxumab
  • Gemcitabine
  • Oxaliplatin
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-80 éves felnőtteket keres, akiknek a diffúz nagy B-sejtes limfómája visszatért, vagy nem reagált a korábbi kezelésre, amely anti-CD20 antitestet és kemoterápiát tartalmazott.

Életkor
18-80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Diffúz nagy B-sejtes limfóma (szövettanilag igazolt, WHO 2022 szerint), amely legalább egy korábbi kezelés után visszatért vagy nem reagált. Mérhető vagy értékelhető betegségnek kell lennie. ECOG PS 0-2. Várható túlélés legalább 3 hónap. Egy korábbi kezelés után nem lehet jelölt a nagy dózisú kemoterápiára és az azt követő saját őssejt-átültetésre (ASCT).
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi szisztémás kezelésen át kellett esnie, amely anti-CD20 antitestet és kemoterápiát is tartalmazott. Nem kaphatott korábban CD20-ra és CD3-ra is ható antitestet, sem anti-CD20 antitestet a GemOx kezeléssel együtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert limfómás érintettség a központi idegrendszerben
  • 1-es fokozatnál súlyosabb perifériás neuropátia
  • CAR-T kezelés vagy saját őssejt-átültetés az első SCTB35 adag előtti 100 napon belül
  • Korábbi allogén őssejt-átültetés vagy szolidszerv-átültetés
  • Ellenjavallat a rituximab, a gemcitabine vagy az oxaliplatin számára

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years old
  • Histologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma according to WHO 2022 criteria
  • Relapsed or refractory (R/R) disease following at least one prior systemic regimen that contained an anti-CD20 monoclonal antibody (mAb) in combination with chemotherapy
  • Participants who have failed after one prior line of therapy are not candidates for high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant (ASCT)
  • Presence of measurable or evaluable disease at baseline ECOG PS 0-2
  • ECOG PS 0-2
  • Adequate organ function and bone marrow function
  • Expected survival ≥ 3 months

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with antibodies targeting both CD20 and CD3
  • Contraindication to rituximab, gemcitabine or oxaliplatin, or prior treatment with an anti-CD20 antibody in combination with the GemOx regimen
  • Known any major episode of active infection requiring treatment with systemic antibiotics within 2 weeks
  • Treatment with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy within 100 days prior to first SCTB35 administration
  • Autologous HSCT within 100 days prior to first SCTB35 administration, or any prior allogeneic HSCT or solid organ transplantation
  • Major surgery within 4 weeks prior to first SCTB35 administration
  • Chemotherapy and other non-investigational antineoplastic agents (except CD20 mAbs) within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to first SCTB35 administration
  • Administration of a live, attenuated vaccine within 4 weeks before first study treatment administration or anticipation that such a live, attenuated vaccine will be required during the study
  • Peripheral neuropathy assessed to be Grade >1 according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v6.0 at enrollment
  • Known central nervous system (CNS) involvement by lymphoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Yuqin Song, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SCTB35 in Combination With Gemcitabine and Oxaliplatin vs Rituximab in Combination With Gemcitabine and Oxaliplatin in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SCTB35-GemOxA vizsgált kezelés

    Kezelés: SCTB35 injection, Gemcitabine és Oxaliplatin

  • R-GemOxMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Rituxumab, Gemcitabine és Oxaliplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Gemcitabine and Oxaliplatin Versus Rituximab in Combination With Gemcitabine and Oxaliplatin in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07570823: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.