Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Evaluating the Impact of Ketogenic Therapy on Symptom Severity and Metabolic Side Effect Profile Among Individuals Living With Bipolar Disorder in A Rural Southern Catchment Area

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alabama at Birmingham
Hol
Montgomery (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ketogenic foodstuffs
  • Standard of Care Oral antipsychotics
  • Standard of care long acting injectable medication for bipolar disorder
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolt a bipoláris zavar diagnózisa. Magas zsír- és alacsony szénhidráttartalmú ketogén diétát vizsgál a szokásos kezelés mellett.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A NETSCID interjúval igazolt bipoláris zavar.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut pszichiátriai instabilitás (mániás epizód, vagy kórházi ellátást igénylő aktív öngyilkossági gondolatok)
  • Anorexia
  • Terhesség
  • Súlyos veseelégtelenség
  • Májelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18
  • Verified Bipolar Diagnosis per NETSCID

Ki nem vehet részt

  • Acute psychiatric instability (manic episode, active suicidality requiring hospitalization)
  • Severe renal insufficiency
  • Hepatic insufficiency
  • Anorexia
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Baptist Medical Center SouthMontgomery, Egyesült ÁllamokContact: Will Rutland, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is the purpose of this pilot study to evaluate a high-fat/low-carbohydrate "ketogenic" diet-based intervention as an adjunctive strategy for impacting symptoms of bipolar disorder. The study is designed to evaluate this impact in the rural southern catchment area around Montgomery, Alabama.

A teljes eredeti leírásKevesebb

While existing access and cost barriers can prevent effective treatment of bipolar disorder in the rural south, using food as medicine represents a possible alternative/adjunctive to traditional high-cost/low-access medications. Specifically, this study will evaluate the impact of combining a ketogenic diet with existing treatment options, under the conditions of the rural catchment area, to determine the impact and efficacy of this intervention at patient and systems levels.

If effective, the interventions examined in this pilot study may increase the efficacy, availability and access to care experienced by individuals living with bipolarity in the rural Deep South.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Oral bipolar medication onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive oral medication treatment as usual for bipolar disorder. These medications may include second generation antipsychotic mood stabilizing medications aripiprazole, risperidone, quetiapine, and olanzapine.

    Kezelés: Standard of Care Oral antipsychotics

  • Long-acting injectable medication onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive long-acting injectable medication as treatment for bipolar disorder. This medication may include aripiprazole monohydrate.

    Kezelés: Standard of care long acting injectable medication for bipolar disorder

  • Oral medication + ketogenic dietA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive oral medication for bipolar disorder, plus foodstuffs necessary to support ketogenic diet. Oral medications may include second generation antipsychotic mood stabilizing medications aripiprazole, risperidone, quetiapine, and olanzapine.

    Kezelés: Ketogenic foodstuffs és Standard of Care Oral antipsychotics

  • Long-acting injectable medication + ketogenic dietA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive long-acting injectable medication for bipolar disorder, plus foodstuffs necessary to support ketogenic diet. The medication used may include aripiprazole monohydrate.

    Kezelés: Ketogenic foodstuffs és Standard of care long acting injectable medication for bipolar disorder

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluating the Impact of Ketogenic Therapy on Symptom Severity and Metabolic Side Effect Profile Among Individuals Living With Bipolar Disorder in A Rural Southern Catchment Area - A Four-Arm Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.