AMAZE 3: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure Lose Weight and Improve Sleep Apnoea
A legfontosabb adatok
- Hol
- Herning és Koege (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk van, közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoéjuk van, és nem kapnak pozitív légúti nyomásos kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők (születéskori nem szerint)
- A betegség stádiuma
- Korábban diagnosztizált közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoé, amelynél az AHI értéke legalább 15, alvásvizsgálattal vagy más, a helyi irányelveknek megfelelő módszerrel igazolva
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés előtt GLP-1 receptor agonista, kettős GLP-1/GIP receptor agonista (vagy más GLP-1 alapú kezelés) vagy amilin analóg kezelést kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- A szűréskor a HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) vagy magasabb
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
- Tervezett vagy korábbi alvási apnoé miatti műtét a szűrés előtti 90 napon belül, beleértve a fül-orr-gégészeti műtéteket
- Jelentős arc- vagy koponyaeltérés, amely befolyásolhatja a légzést
- GLP-1 alapú gyógyszeres vagy amilin analóg kezelés a szűrés előtt
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandHerning, DániaRésztvevőt keres
- Region SjaellandKoege, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Azonosító
- NCT07571005EU 2024-520442-36-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
- Eredeti leírás
This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with excess body weight and obstructive sleep apnoea not treated with positive airway pressure lose weight and improve sleep apnoea. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Obstructive Sleep Apnoea Not Treated With Positive Airway Pressure (AMAZE 3)
This study is being done to look at the efficacy and safety of NNC0487-0111 in participants with excess body weight and obstructive sleep apnoea not treated with positive airway pressure lose weight and improve sleep apnoea. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it) and which treatment participants get is decided by chance.
Bevonási feltételek: Male or female (sex at birth); Age 18 years or above at the time of signing informed consent; Previously diagnosed moderate-to-severe OSA with an AHI ≥ 15, as diagnosed with polysomnography (PSG), home sleep apnoea test (HSAT), or other method that meets local guidelines prior to screening.
Kizáró feltételek: Any planned or previous surgery within 90 days prior to screening for sleep apnoea, including septoplasty, turbinoplasty, or other ear, nose, and throat surgeries, including tonsillectomy and adenoidectomy; Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonist (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening; History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records; Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at baseline, for example Treacher Collins syndrome and Pierre Robin Sequence; Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.