Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dánia4. fázis

Cardiologist-Administered Midazolam vs. Anaesthesiologist-Assisted Propofol Sedation For Transoesophageal Echocardiography-Guided Cardioversion of Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Gødstrup Hospital
Hol
Herning és Randers (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • One-step cardiologist-only midazolam sedation
  • Two-step anaesthesiologist-assisted propofol sedation
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk vagy pitvarlebegésük van, és elektromos sokkal állítanák vissza a normális szívritmust nyelőcsőn át végzett ultrahangvizsgálat irányításával.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, amelynél nyelőcsőn át végzett ultrahang-vezérelt elektromos kardioverzió van betervezve.
Korábbi kezelés
Aki már részt vett ebben a vizsgálatban, nem csatlakozhat. Más kötelező korábbi kezelést a leírás nem említ.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már korábban részt vett ebben a vizsgálatban
  • A ritmus helyreállítása után várhatóan több mint 8 óráig kórházban kellene maradnia
  • 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás vagy súlyos tüdőbetegség (FVC vagy FEV1 a várt érték 50%-a alatt)
  • 40 kg/m2 feletti testtömegindex, vagy korábbi szövődmény vagy allergiás reakció a szedálás során
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve vérrög a szívben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (≥18 years) with atrial fibrillation or flutter
  • Scheduled for transoesophageal echocardiography-guided direct current cardioversion

Ki nem vehet részt

  • Previous enrolment in the trial
  • Indication for anaesthesiology assistance:; Haemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg); Known severe pulmonary disease (FVC or FEV1 <50% predicted); Body mass index >40 kg/m2; Previous complications or allergic reactions to sedation
  • Expected prolonged hospitalisation (>8 hours) despite sinus rhythm restoration:; Ongoing medical needs after cardioversion (e.g., decompensation or infection); Planned procedures after cardioversion (same-day TTE or pacemaker test allowed); Social barriers for same-day discharge
  • Contraindications:; Pregnant or breastfeeding; Intracardiac thrombus; Total benzodiazepine dose used for TOE >20 mg; Abbreviations: FEV₁, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; TOE, transoesophageal echocardiography; TTE, transthoracic echocardiography

Helyszínek itt: Dánia

  • Gødstrup HospitalHerning, DániaContact: Usama Sikandar, MD, PhD StudentNo longer taking part
  • Randers Regional HospitalRanders, DániaContact: Kasper Glerup Lauridsen, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Irregular heart rhythms, known as atrial fibrillation or atrial flutter, are common conditions that can increase the risk of stroke and heart failure. A standard treatment to restore a normal rhythm is a controlled electric shock, known as cardioversion. However, if the irregular rhythm has lasted more than 24 hours, if the duration is uncertain, and if the patient has not been on blood-thinning medication for at least three weeks, doctors must first check for blood clots in the heart. This is done using a special ultrasound scan of the heart through the food pipe.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Both the scan and the electric shock treatment require sedation to make the patient relaxed or asleep. The scan uses mild sedation from a cardiologist, while the shock needs a stronger sedative given by an anaesthesiologist. But needing this extra doctor can cause delays, so patients often wait longer for treatment and to go home.

This study will test whether a cardiologist can safely handle both steps using a sedative called midazolam. This study will include 220 adults at multiple hospitals in Denmark and compare this new approach to standard care. Researchers will track how quickly patients go home, how well the treatment works, any serious side effects, what patients think about the experience, and how much money can be saved.

If proven safe and effective, this new method could reduce treatment delays, shorten hospital stays, and lower healthcare costs-ultimately improving care for patients and making the healthcare system more efficient.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cardiologist-only (intervention)A vizsgált kezelés

    Kezelés: One-step cardiologist-only midazolam sedation

  • With anaesthesiology assistance (standard care)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Two-step anaesthesiologist-assisted propofol sedation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cardiologist-Administered Midazolam vs. Anaesthesiologist-Assisted Propofol Sedation For Transoesophageal Echocardiography-Guided Cardioversion of Atrial Fibrillation (CARDIOZOLAM-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.