Thymic Disease, Autoimmunity, and Neuromuscular Junction Integrity in Myasthenia Gravis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek csecsemőmirigy-daganata (timóma) vagy más csecsemőmirigy-eltérése van, vagy myasthenia gravisuk van. Őket vizsgálatokkal, vérvétellel és szövetmintákkal követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Négy csoport van: timóma MG-hez kapcsolódó antitestekkel, más csecsemőmirigy-eltérés MG-hez kapcsolódó antitestekkel, timóma ezek az antitestek és MG nélkül, vagy myasthenia gravis, amelynél a CT vagy MRI nem mutat csecsemőmirigy-eltérést.
- Korábbi kezelés
- Nem kötelező korábbi kezelés. A myasthenia gravis csoportban a diagnózist alátámaszthatja, ha a tünetek javultak olyan kezeléssel, mint az acetilkolineszteráz-gátlók, a plazmacsere, az IVIg vagy a kortikoszteroidok.
- Biomarker vagy leletérték
- Szükséges egy vérsavó-minta az MG-hez kapcsolódó antitestek vizsgálatához, és mellkasi képalkotás (CT és/vagy MRI). A csoporttól függően AChR-antitest jelen van vagy nincs. A myasthenia gravis csoportban az AChR-, MuSK- vagy LRP4-antitest, illetve a rendellenes ideg-izom jelátvitelt mutató vizsgálat (SFEMG vagy RNS) támaszthatja alá a diagnózist.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Másik ideg-izom betegség, amely összezavarhatja az eredményeket
- Súlyos, nem kontrollált, az egész szervezetet érintő betegség
- Olyan egészségi vagy pszichiátriai állapot, illetve szerhasználat, amely akadályozhatja a vizsgálati lépések betartását
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Stefano C PrevitaliNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS San Raffaele
- Azonosító
- NCT07571525
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to investigate the clinical, immunological, and neuromuscular features associated with the development and progression of myasthenia gravis (MG) in adult patients with thymic abnormalities and/or MG-related antibodies, including individuals with or without clinically manifest disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Thymic Disease, Autoimmunity, and Neuromuscular Junction Integrity in Myasthenia Gravis: An Observational Prospective Translational Cohort Study
The goal of this observational study is to investigate the clinical, immunological, and neuromuscular features associated with the development and progression of myasthenia gravis (MG) in adult patients with thymic abnormalities and/or MG-related antibodies, including individuals with or without clinically manifest disease.
The main questions it aims to answer are:
* Whether integrated clinical, serological, and histopathological profiles are associated with the presence of MG and can predict disease onset or progression * Wheter systemic immune markers are associated with disease activity, progression, and neuromuscular junction alterations
Participants will:
* Undergo clinical, neurological, and neurophysiological assessments at baseline and during follow-up * Provide blood samples for serological and immunological analyses * Provide thymic tissue and residual intercostal muscle samples (when undergoing clinically indicated thymectomy) for research analyses * Attend follow-up visits at 6, 12, and 18 months * Record daily symptoms using an electronic patient-reported outcome tool (for participants with MG)
Bevonási feltételek: Age ≥18 years at the time of informed consent; Ability to provide written informed consent and comply with study procedures; Availability of a serum sample for testing MG-related antibodies; Availability of chest imaging (CT and/or MRI) to classify thymic status; Participants must also meet the criteria for at least one of the following study groups:; Cohort 1: Thymoma with MG-related antibodies; Histologically or radiologically confirmed thymoma; Presence of at least one pathogenic MG-related antibody (AChR); Presence or absence of clinically manifest myasthenia gravis; Cohort 2: Other thymic abnormalities with MG-related antibodies; Imaging or histological evidence of non-thymomatous thymic pathology (e.g., thymic hyperplasia); Presence of at least one pathogenic MG-related antibody (AChR); Presence or absence of clinically manifest myasthenia gravis; Cohort 3: Thymoma without MG-related antibodies; Histologically or radiologically confirmed thymoma; Negative for pathogenic MG-related antibodies (AChR); No clinical diagnosis or symptoms suggestive of myasthenia gravis; Cohort 4: Myasthenia gravis without thymic abnormalities; Established clinical diagnosis of myasthenia gravis with consistent clinical features, supported by at least one of the following:; Seropositivity for MG-related antibodies (AChR, MuSK, or LRP4), or; Abnormal neuromuscular transmission demonstrated by SFEMG or RNS, or; Improvement of MG signs with treatment such as oral acetylcholinesterase inhibitors, plasma exchange, IVIg, or corticosteroids; Absence of thymic abnormalities on CT or MRI.
Kizáró feltételek: Other neuromuscular diseases that could interfere with interpretation of clinical or neurophysiological findings; Severe uncontrolled systemic illness that, in the investigator's judgment, may limit participation or confound study outcomes; Any medical or psychiatric condition, or history of substance abuse, that may compromise adherence to study procedures; Inability to provide informed consent; Pregnancy or breastfeeding.