Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Rheumatoid Arthritis Remission Screening and Prospective Surveillance

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Hol
Pavia (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 21.
Várható befejezés
2047. jún. 21.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszter olyan felnőtteket keres, akiknek a korán kezelt rheumatoid arthritise hagyományos DMARD gyógyszerekkel tartósan remisszióban van, és a kezelésük csökkentése vagy elhagyása a rutin ellátás része.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Rheumatoid arthritis, amelyet a Korai Ízületi Gyulladás Klinikán az első vizsgálattól számított 12 hónapon belül diagnosztizáltak, és legalább 6 hónapja remisszióban van (DAS28-ESR <2.6) glükokortikoid-kezelés nélkül.
Korábbi kezelés
A csDMARD-kezelést a tünetek kezdetétől számított 12 hónapon belül kezdték el, és legalább 24 hónapig folyamatosan szedték. Korábban és jelenleg sem kaphatott biológiai vagy célzott szintetikus DMARD-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az RA ízületeken kívüli megnyilvánulásai
  • Más krónikus gyulladásos vagy autoimmun reumatológiai betegség
  • Bőr- és/vagy körömpikkelysömör a kórtörténetben
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyos fogyatékosság vagy súlyos kognitív károsodás, amely megnehezíti a követést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of RA fulfilling the ACR/EULAR 2010 or ACR 1987 classification criteria within 12 months of first evaluation at the Early Arthritis Clinic
  • Initiation of csDMARD therapy within 12 months of symptom onset
  • Continuous treatment with csDMARDs for ≥24 months
  • No prior or current treatment with biologic or targeted synthetic DMARDs
  • DAS28-ESR <2.6 for ≥6 months in the absence of glucocorticoid therapy
  • Management with a treatment tapering or discontinuation strategy with planned monitoring as part of routine clinical care, following shared decision-making with the treating rheumatologist
  • Ability to provide written informed consent for participation in the registry

Ki nem vehet részt

  • Concomitant chronic inflammatory or autoimmune rheumatic diseases other than RA
  • Personal history of cutaneous and/or nail psoriasis
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe cognitive impairment
  • Extra-articular manifestations of RA
  • Severe functional disability impairing clinical protocol adherence or follow-up

Helyszínek itt: Olaszország

  • Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországContact: Antonio Manzo, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

HARMONICS is a prospective registry embedded in the routine clinical practice of the Early Arthritis Clinic and the Prospective Remission Clinic at Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, with an associated research biorepository of voluntarily donated biological samples. It is designed to collect and generate long-term longitudinal data from patients with early-treated rheumatoid arthritis (RA) who have achieved stable clinical remission with conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) and undergo treatment tapering or discontinuation according to local care pathways, following shared decision-making between the patient and the treating rheumatologist.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Following enrollment in stable clinical remission, patients are monitored as part of standard of care at regular intervals using clinical, ultrasound, and radiographic assessments to evaluate disease activity and outcomes. Treatment modifications, including tapering, discontinuation, and re-treatment, are recorded longitudinally. Participants are followed in the registry from enrollment for up to 60 months, unless a disease flare occurs earlier. Patients experiencing a disease flare within the initial 60-month follow-up period undergo an additional 12 months of follow-up after flare.

The registry aims to provide a comprehensive longitudinal framework of multimodal data to advance the clinical and pathophysiological understanding of remission phenotypes and natural disease trajectories, with the ultimate goals of:

* optimizing risk stratification and therapeutic decision-making in patients with RA in remission; and * identifying and exploring novel targets for potential transformative therapies.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Rheumatoid Arthritis Remission Screening and Prospective Surveillance (HARMONICS)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.