Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

Home Monitor for AA Burden Detection IIT in TWN

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Hsinchu és Taipei (Tajvan)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek időszakos pitvarfibrillációja vagy pitvarlebegése van, és tartós pacemakerük van, vagy otthoni követési funkciós pacemaker beültetését tervezik náluk.

Életkor
20 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Időszakos (paroxizmális) pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés. A pitvarfibrillációt 12 elvezetéses EKG-n kell igazolni, vagy egyelvezetéses EKG-monitoron 30 másodpercnél tovább kell tartania.
Korábbi kezelés
A pacemakert a bevonás előtti 12 héten belül ültették be, vagy otthoni követési (Home Monitoring) technológiájú pacemaker beültetését mérlegelik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja használni a CardioMessenger 4G-t vagy utódait
  • Várható élettartama 1 évnél rövidebb
  • Hosszan fennálló perzisztens vagy tartós pitvarfibrilláció
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) ültettek be nála

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients ≥ 20 years of age
  • Diagnosed with Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) or atrial flutter who have been implanted or planned to implant with permanent pacemaker device
  • The diagnosis of AF is confirmed on a 12-lead electrocardiogram (ECG) or lasting >30 seconds in single lead ECG monitor
  • Implanted within 12 weeks prior to enrollment or being considered for implantation of a PPM with Home Monitoring technology
  • Able to give informed consent for the participation in the trial

Ki nem vehet részt

  • Participation in another prospective interventional clinical study within a period of 4 weeks prior to the implantation of Atrial Arrhythmia
  • Abnormal baseline findings considered by the investigator to indicate conditions that might affect study endpoints
  • Present or history of drug addiction
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, might increase the risk to the patients or affect trial quality
  • Patients are not able to use CardioMessenger 4G or its successors
  • Life expectancy < 1 year
  • Sepsis
  • Long-standing Persistent Atrial Fibrillation or Permanent Atrial Fibrillation
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Patients underwent implantable cardioverter-defibrillator implantation

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University Hospital Hsin Chu BranchHsinchu, TajvanContact: AN-LI YUNo longer taking part
  • Cathay General HospitalTaipei, TajvanContact: SHIH-YU HUANGNo longer taking part
  • MacKay Memorial HospitalTaipei, TajvanContact: YIN-HSIANG LINo longer taking part
  • National Taiwan University HospitaTaipei, TajvanContact: Chih-Chieh Yu, MD.PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary Endpoint:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Early detection rate in Atrial Arrhythmia (AA) burden * Data transmission success rate for overall number of atrial burden collection during the monitoring period

Secondary Endpoints:

* Atrial burden occurrence at 3/6/12 months post-aATP * Incidence of arrhythmia * Safety: Immediate (< 24 hours), in-hospital, 3 months, 6 months and 12 months adverse events

A vizsgálat csoportja

  • Diagnosed with Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) or atrial flutter

    W who have been implanted or planned to implant with permanent pacemaker device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Clinical Follow-Up of the Amvia Pacemaker Family Using Atrial Anti-Tachycardia Pacing (aATP) and Home Monitoring Function in the Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.