Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Digital Tool for Improved Self-management of COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Björn Nordlund
Hol
Solna (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 5.
Várható befejezés
2027. máj. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • COPD treatment check
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb COPD-s felnőtteket keres, akiknek az elmúlt évben legalább egy fellángolásuk volt, és legalább két inhalációs gyógyszert használnak. Egy digitális eszközt próbálnak ki napi otthoni légzésfunkciós méréssel.

Életkor
40 éves kortól
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Igazolt COPD, az elmúlt évben legalább egy fellángolással (exacerbációval). Súlyos betegséggel nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
Legalább két inhalációs gyógyszert kell használni (egy kombinált inhalátort vagy több inhalátort).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos COPD vagy más súlyos betegség, amely miatt az otthoni spirometria nem biztonságos
  • Nincs hozzáférés a BankID-hoz vagy hasonló elektronikus azonosító szolgáltatáshoz
  • Nem használ okostelefont (Android 8+ vagy iOS 16+ verzió)
  • Terhes vagy szoptat
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects from the age of 40 years with documented diagnosis of COPD, using at least two inhaled medications (one combination inhaler or several inhalers), and with at least one exacerbation within the last year will be invited to voluntarily participate

Ki nem vehet részt

  • Exclusion criteria is severe disease from either COPD or any severe concomitant conditions that would make home spirometry unsafe for the patient. Patients with no access to use BankID or similar electronic personal identification service and not using smartphones will be excluded. Also, individuals who are pregnant or breastfeeding women, and individuals who are unable to provide informed consent due to cognitive impairment or other reasons indicating lack of decision-making capacity will be excluded

Helyszínek itt: Svédország

  • KPE Lung and Allergy, QB:84, Karolinska University Hospital.Solna, SvédországContact: Björn Nordlund Sponsor and Investigator, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary aim: To evaluate the feasibility, usability and safety of the investigational device in clinical practice over 6 months in 50 patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Secondary aims: To describe the number of healthcare contacts and the adequacy of those contacts.

Study design: Traditional feasibility clinical investigationPilot feasibility open observational study.

Subjects: 50 subjects being investigated for or with a diagnosis of COPD with at least one exacerbation within the last year will be invited to voluntarily participate. Exclusion criteria is severe disease from either COPD or any severe concomitant conditions that would make home spirometry unsafe for the patient. Patients with no access to use BankID or similar electronic personal identification service and not using Android (version 8+) or iOS (version 16+) smartphones will be excluded.

Intervention: At inclusion patients will be on-boarded on to the digital platform and recommended to follow instructions in the app. The intervention is the COPD Treatment check, which is a medical device that is connected to a spirometer. Patients will be instructed to self-test on a daily basis.

Control group: There will be no control group.

Primary endpoints:

• Feasability and usability of the system in a clinical setting as determined by usage and questionnaire evaluation. Feasibility measured by proportion of participants who complete the study, compliance and adoption (system usage), time needed to train users

Secondary endpoints:

* Safety of the device

- Experienced usability and the number of adverse events * Adequacy of the participant's healthcare contacts.

* Number of actual clinic contacts in relation to the number of recommendations by the COPD treatment check to seek medical attention. Exacerbations (as defined by healthcare staff) * Evaluation of questionnaires (healthcare and patient reported)

A vizsgálat csoportja

  • COPD treatment checkA vizsgált kezelés

    At inclusion patients will be onboarded to the digital platform and recommended to follow instructions in the app. The intervention is the COPD Treatment check, which is a medical device that is connected to a spirometer. Patients will be instructed to self-test on a daily basis.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.