Digital Tool for Improved Self-management of COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Björn Nordlund
- Hol
- Solna (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 5.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 5.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- COPD treatment check
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb COPD-s felnőtteket keres, akiknek az elmúlt évben legalább egy fellángolásuk volt, és legalább két inhalációs gyógyszert használnak. Egy digitális eszközt próbálnak ki napi otthoni légzésfunkciós méréssel.
- Életkor
- 40 éves kortól
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Igazolt COPD, az elmúlt évben legalább egy fellángolással (exacerbációval). Súlyos betegséggel nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Legalább két inhalációs gyógyszert kell használni (egy kombinált inhalátort vagy több inhalátort).
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos COPD vagy más súlyos betegség, amely miatt az otthoni spirometria nem biztonságos
- Nincs hozzáférés a BankID-hoz vagy hasonló elektronikus azonosító szolgáltatáshoz
- Nem használ okostelefont (Android 8+ vagy iOS 16+ verzió)
- Terhes vagy szoptat
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects from the age of 40 years with documented diagnosis of COPD, using at least two inhaled medications (one combination inhaler or several inhalers), and with at least one exacerbation within the last year will be invited to voluntarily participate
Ki nem vehet részt
- Exclusion criteria is severe disease from either COPD or any severe concomitant conditions that would make home spirometry unsafe for the patient. Patients with no access to use BankID or similar electronic personal identification service and not using smartphones will be excluded. Also, individuals who are pregnant or breastfeeding women, and individuals who are unable to provide informed consent due to cognitive impairment or other reasons indicating lack of decision-making capacity will be excluded
Helyszínek itt: Svédország
- KPE Lung and Allergy, QB:84, Karolinska University Hospital.Solna, SvédországContact: Björn Nordlund Sponsor and Investigator, PhD, Associate ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Primary aim: To evaluate the feasibility, usability and safety of the investigational device in clinical practice over 6 months in 50 patients.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Secondary aims: To describe the number of healthcare contacts and the adequacy of those contacts.
Study design: Traditional feasibility clinical investigationPilot feasibility open observational study.
Subjects: 50 subjects being investigated for or with a diagnosis of COPD with at least one exacerbation within the last year will be invited to voluntarily participate. Exclusion criteria is severe disease from either COPD or any severe concomitant conditions that would make home spirometry unsafe for the patient. Patients with no access to use BankID or similar electronic personal identification service and not using Android (version 8+) or iOS (version 16+) smartphones will be excluded.
Intervention: At inclusion patients will be on-boarded on to the digital platform and recommended to follow instructions in the app. The intervention is the COPD Treatment check, which is a medical device that is connected to a spirometer. Patients will be instructed to self-test on a daily basis.
Control group: There will be no control group.
Primary endpoints:
• Feasability and usability of the system in a clinical setting as determined by usage and questionnaire evaluation. Feasibility measured by proportion of participants who complete the study, compliance and adoption (system usage), time needed to train users
Secondary endpoints:
* Safety of the device
- Experienced usability and the number of adverse events * Adequacy of the participant's healthcare contacts.
* Number of actual clinic contacts in relation to the number of recommendations by the COPD treatment check to seek medical attention. Exacerbations (as defined by healthcare staff) * Evaluation of questionnaires (healthcare and patient reported)
A vizsgálat csoportja
- COPD treatment checkA vizsgált kezelés
At inclusion patients will be onboarded to the digital platform and recommended to follow instructions in the app. The intervention is the COPD Treatment check, which is a medical device that is connected to a spirometer. Patients will be instructed to self-test on a daily basis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 7.