Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan3. fázis

A Study of Seltorexant as Monotherapy in Adults and Elderly Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Taichung és Taipei (Tajvan)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 49 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 30.
Várható befejezés
2029. máj. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Seltorexant
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik major depresszióban szenvednek, és legalább egy korábbi depressziós epizódjuk volt. A jelenlegi epizód 8 hétnél hosszabb, de legfeljebb 24 hónapos lehet.

Életkor
18 Years-tól 74 Years-ig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depresszió pszichotikus tünetek nélkül, az első depressziós epizód 55 éves kor előtt kezdődött, a jelenlegi epizód legalább 8 hete és legfeljebb 24 hónapja tart, és volt legalább egy korábbi epizód.
Korábbi kezelés
Vagy nem kapott megfelelő antidepresszánst a jelenlegi epizódban, de egy korábbi epizódban legalább 6 hétig szedett antidepresszánst, vagy a jelenlegi epizódban legfeljebb két antidepresszánst szedett, amelyet nem megfelelő hatás miatt abbahagytak vagy abba fognak hagyni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezelésre nem reagáló depresszió
  • Ketamin/eszketamin használata a jelenlegi epizódban (a szűrés előtt legfeljebb 2 adag megengedett)
  • Pszichotikus zavar, bipoláris zavar, autizmus spektrumzavar, borderline személyiségzavar vagy szomatoform zavar a kórtörténetben
  • Súlyos öngyilkossági gondolatok az elmúlt 3 hónapban vagy öngyilkossági magatartás az elmúlt 6 hónapban
  • Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar, az alkoholt is beleértve, az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meet diagnostic and statistical manual of mental disorders-5th edition (DSM-5) diagnostic criteria for major depressive disorder (MDD), without psychotic features based upon clinical assessment and confirmed by the SCID-CT diagnosed with first depressive episode prior to age 55
  • Experienced at least one MDD episode prior to their current episode based on clinician-confirmed MDD diagnosis/MDE and documented in source records
  • Current episode of MDD must be a minimum of 8 weeks in duration and maximum of 24 months duration
  • Must meet one of the following criteria regarding current medication status; Can be presenting for a new episode of MDD with no adequate antidepressant treatment started in the current episode; however, must have been treated with an antidepressant medication in a prior episode for a minimum of 6 weeks at a stable dose at or above the minimum therapeutic level; OR; Have taken up to two antidepressant treatments started in the current episode that were stopped (withdrawn), or will be withdrawn (washed out) due to inadequate response as defined by the Massachusetts general hospital antidepressant treatment response questionnaire (MGH-ATRQ)
  • Body Mass Index (BMI) between 18 and 40 kilograms per square meter (kg/m\^2)
  • Must be medically stable on the basis of the following performed at screening and double-blind (DB) baseline: physical examination (including a brief neurological examination), vital signs (including blood pressure), and 12-lead electrocardiogram (ECG)

Ki nem vehet részt

  • Use of ketamine/esketamine in the current depressive episode (up to 2 doses are allowed prior to screening)
  • Has a primary DSM-5 diagnosis of panic disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, or specific phobia which has been the primary focus of psychiatric treatment within the past 2 years
  • Current active DSM-5 diagnosis of obsessive-compulsive disorder, posttraumatic stress disorder, anorexia nervosa, bulimia nervosa, or fibromyalgia
  • Has a history or current diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, autism spectrum disorder, borderline personality disorder, or somatoform disorders
  • Has dementia, any dementing disease, intellectual disability, or neurocognitive disorder
  • Has a current or recent history of homicidal ideation or serious suicidal ideation within the past 3 months or a history of suicidal behavior within the past 6 months
  • Has a history of moderate-to-severe substance use disorder including alcohol use disorder according to DSM-5 criteria within 6 months
  • Has any significant sleep disorder, including but not limited to untreated/uncontrolled conditions
  • Has known allergies, hypersensitivity, intolerance, or any contraindication to seltorexant or its excipients
  • Has treatment-resistant depression (TRD)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 74 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 6 másik országban, 49 helyszínen

  • Chung Shan Medical University HospitalTaichung, TajvanRésztvevőt keres
  • Taipei Mackay Memorial HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres
  • Taipei Medical University HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres
  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess how well the study drug (JNJ-42847922) works (efficacy) compared with placebo in improving depressive symptoms in participants with major depressive disorder ([MDD], a common mood disorder that causes a lasting feeling of sadness and a loss of interest in everyday activities) in double-blind treatment phase. Further, to evaluate long-term safety and tolerability of JNJ-42847922 in participants with MDD in the open label treatment phase.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SeltorexantA vizsgált kezelés

    Participants will receive seltorexant tablet orally once daily, from Day 1 to Day 42 in double blind (DB) treatment phase. Eligible participants who will enter the open label (OL) treatment phase will receive seltorexant tablet daily from OL baseline until the end of phase/ early withdrawal (EW) visit (up to 6 months).

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo tablet orally once daily from Day 1 to Day 42 in double-blind treatment phase. Eligible participants who will enter the OL treatment phase will receive seltorexant tablet daily from OL baseline until the end of phase/ EW visit (up to 6 months).

    Kezelés: Seltorexant és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Seltorexant as Monotherapy in Adult and Elderly Participants With Major Depressive Disorder (MDD) and an Open-label Long-term Extension Treatment With Seltorexant
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07573176: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.