Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Sleep, Stress and Migraine - an Observational and Training Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Susanne Wegener
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 18.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Profile-based behavioral sleep and stress management
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek epizodikus migrénjük van, és havonta 4–14 fejfájásos napjuk van. A résztvevők WHOOP karkötőt viselnek, és naponta kérdésekre válaszolnak az alvásukról, a stresszről és a migrénről.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Fejfájás-szakorvosok által igazolt epizodikus migrén, havonta 4–14 fejfájásos nappal (a beválogatást megelőző 3 hónap átlaga).
Korábbi kezelés
Stabil migrénellenes gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban és a vizsgálat teljes ideje alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Alvászavar, például obstruktív alvási apnoe 15-nél magasabb apnoe-hipopnoe indexszel (AHI), nyugtalan láb szindróma vagy REM viselkedészavar
  • Nem megfelelően kezelt vagy kezelésre nem reagáló pszichiátriai betegség
  • Benzodiazepinek vagy más központi idegrendszeri depresszáns szerek rendszeres szedése, vagy szteroid gyógyszer szedése
  • Éjszakai műszakos munka
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged between 18 and 65 years
  • Diagnosis of episodic migraine according to The International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) criteria confirmed by our headache specialists
  • 4 to 14 headache days per month (mean value based on the 3 months prior to study enrollment)
  • Ability to give informed consent and to adhere to the study protocol
  • Sufficient German language comprehension to follow the study procedures and answer all questions related to the study outcomes
  • Stable migraine medication regimen for the past 3 months and throughout the study period

Ki nem vehet részt

  • Concomitant steroid medication (self-reported)
  • Known or suspected alcohol, drug or medication abuse (i.e. > 0.5 l wine or 1 l beer per day)
  • Concurrent participation in another study involving drug and behavioral interventions within 3 months prior to and during the present study, as well as participation in an ongoing study with data collection through SEMA3
  • Planned medical intervention of substantial relevance requiring hospitalization for more than 24 hours (e.g. surgery) during intervention (routine assessments, e.g. check-ups will be allowed)
  • Travelling more than 2 time zones in the last month before the observation or intervention periods or during the study
  • Diagnosis of sleep disorders that could interfere with the sleep intervention, such as obstructive sleep apnea with an apnea-hypopnea index (AHI) > 15, Restless Legs Syndrome, frequent (i.e. weekly) Non-rapid eye movement (NREM) sleep parasomnia, REM Behavior Disorder (RBD)
  • Current diagnosis of a psychiatric disorder that is inadequately treated or therapy-resistant and may interfere with study participation or adherence to study procedures (this includes, but is not limited to: schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder (type I), post-traumatic stress disorder with active symptoms, or major depressive disorder with ongoing functional impairment despite treatment). Diagnosis must be confirmed by clinical history or treating physician
  • Regular use of benzodiazepines and other central nervous system (CNS)-depressant substances (self-reported)
  • Inability to follow the procedures of the study (e.g., due to language problems, cognitive deficits, instable home situation)
  • Shift work with working during the night
  • Persons who are pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital Zurich, Department of NeurologyZurich, SvájcContact: Susanne WegenerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The MiSleepS study investigates how sleep disturbances and stress are linked to migraine attacks. Participants wear a device called a WHOOP band, which tracks sleep and body signals, and answer brief daily questions via a smartphone app about their sleep, stress levels, and migraine symptoms. The goal is to identify personal patterns that may contribute to migraine. Based on these insights, participants receive individualized recommendations to improve their sleep and daily routines - aiming to reduce migraine attacks in the long term without medication. The study is conducted at the University Hospital Zurich and is aimed at adults with episodic migraine.

A vizsgálat csoportja

  • Personalized Behavioral Intervention ArmA vizsgált kezelés

    N=70 participants undergo a 5-week observational phase (phase A) with continuous wearable tracking and daily app-based self-reporting. After an interim analysis, they are assigned to a sleep/stress-related behavioral profiles. In the following 6-week intervention phase (phase B), they receive personalized behavioral recommendations tailored to their profile and implement them with ongoing digital monitoring. The first 10 participants (run-in group) follow the same protocol but do not receive personalized interventions in phase B. This group serves as a control to distinguish behavioral effects of the intervention from those caused by increased self-monitoring or study participation alone (Hawthorne effect).

    Kezelés: Profile-based behavioral sleep and stress management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Migraine Sleep Study (MiSleepS) - The Role of Sleep and Stress as a Trigger in Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07573488: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 7.