Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

MELCHRONO: A Prospective Randomized Study Investigating Chrono-immunotherapy for Advanced Melanoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss Cancer Institute
Hol
Basel, Bellinzona, Bern, Fribourg, Geneva, Lausanne, Münsterlingen, Sankt Gallen és Zurich (Svájc)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2032. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Immune Checkpoint Inhibitors
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel nem eltávolítható, III. vagy IV. stádiumú melanomájuk van, és korábban nem kaptak rákellenes gyógyszeres kezelést. Azt vizsgálja, számít-e az immunterápia napszaka.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható, III. vagy IV. stádiumú bőrmelanoma. Az agyi vagy gerincvelői áttét megengedett. A betegségnek mérhetőnek vagy értékelhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott szisztémás rákellenes kezelést. Az egyetlen kivétel a korábbi adjuváns anti-PD-1 vagy BRAF/MEK-gátló kezelés, ha a rák az utolsó adag után több mint 6 hónappal tért vissza.

A részvétel fő kizáró okai

  • Uvealis vagy nyálkahártya melanoma
  • Bármilyen kísérleti gyógyszer az első adag előtti 28 napban
  • Korábbi donortól származó szervátültetés
  • Élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltás az első adag előtti 28 napban
  • Ismert allergia a vizsgálati gyógyszerekre vagy összetevőikre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent according to Swiss law and ICH GCP E6 regulations before registration and prior to any trial specific procedures
  • Histologically confirmed unresectable cutaneous stage III or stage IV melanoma. Note: Participants with central nervous system (CNS) metastases are eligible
  • Participants with a previously treated other malignancy are eligible, if the risk of the prior malignancy interfering with either safety or efficacy endpoints is very low
  • Measurable or evaluable disease
  • Age ≥ 18 years
  • Patients deemed suitable for ICI therapy based on the local investigator's clinical assessment
  • ECOG performance status 0-2
  • Women of childbearing potential must use effective contraception , not be pregnant or lactating and agree not to become pregnant during trial treatment and until 5 months after the last dose of trial treatment. A negative pregnancy test before inclusion into the trial is required for all women of childbearing potential
  • Men agree not to donate sperm or to father a child during trial treatment and until 5 months after the last dose of trial treatment

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any systemic anti-cancer therapy; with the exception of prior adjuvant anti-PD-1 or BRAF/MEK inhibitor therapy if the time from last dose to recurrence is more than 6 months
  • Recent treatment (within 28 days prior to first dose) with any experimental drug
  • Receipt of live attenuated vaccine within 28 days prior to first dose
  • Any concomitant drugs contraindicated for use with the trial drugs according to the approved product information
  • Known history of allogeneic organ transplant
  • Known hypersensitivity to trial drug(s) or to any component of the trial drug(s)
  • Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the planned staging, treatment and follow-up, affect participant compliance or place the participant at high risk from treatment-related complications
  • Uveal or mucosal melanoma

Helyszínek itt: Svájc

  • Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Andreas Schmitt, MDRésztvevőt keres
  • Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)Bellinzona, SvájcContact: Cristina Mangas de Arriba, MDRésztvevőt keres
  • Inselspital BernBern, SvájcContact: Berna Oezdemir, MD PhDRésztvevőt keres
  • HFR FribourgFribourg, SvájcContact: Bianca Gautron Moura, MDRésztvevőt keres
  • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)Geneva, SvájcContact: Assma Ben Aissa, MDRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)Lausanne, SvájcContact: Sofiya Latifyan, MDRésztvevőt keres
  • Spital Thurgau (Kantonsspital Münserlingen und Frauenfeld)Münsterlingen, SvájcContact: Ioannis Metaxas, MDRésztvevőt keres
  • HOCH Health Ostschweiz - Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Tobias Peres, MDRésztvevőt keres
  • Universitätsspital Zürich USZZurich, SvájcContact: Joanna Mangana, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Melanoma remains a common cancer with rising incidence, and despite significant improvements with immune checkpoint inhibitors (ICIs), clinical outcomes remain heterogeneous. Retrospective analyses across multiple tumor types, including melanoma, suggest that earlier daytime administration of ICIs may enhance therapeutic effectiveness, potentially due to circadian modulation of immune function. A pronounced survival benefit has been observed particularly among female patients receiving earlier infusions. This trial prospectively evaluates whether aligning ICI administration with circadian immune activity can improve outcomes in melanoma and support the development of sex-specific optimization of immunotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICI Infusions 8-12 hA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized 1:1 to receive standard-of-care ICI therapy in an early (08:00 - 12:00) infusion time window.

    Kezelés: Immune Checkpoint Inhibitors

  • ICI Infusions 15-18 hMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will be randomized 1:1 to receive standard-of-care ICI therapy in a late (15:00 - 18:00) infusion time window.

    Kezelés: Immune Checkpoint Inhibitors

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
MELCHRONO: A Prospective Randomized Study Investigating Chrono-immunotherapy for Advanced Melanoma. A Phase II Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.